مصفوفةهو مركب متوازن فعال ، مكوناته هي عامل وقائي للأمراض الالتهابية والتنكسية في الجهاز العضلي الهيكلي: هشاشة العظام ، هشاشة العظام ، داء مفصل الركبة الثانوي (بعد الصدمة) والتهاب مفصل الورك ، اعتلال ظهري للمسببات التنكسية (ترقق عظمي غضروفي ، هشاشة العظام) وكذلك ترميم المفاصل بعد الكسور والإصابات.

مؤشرات للاستخدام

طريقة التطبيق

مصفوفةالبالغون يأخذون كبسولة واحدة مرتين في اليوم مع وجبات الطعام. مدة القبول من شهر إلى شهرين.

آثار جانبية

الأعراض الثانوية مع تعاطي المخدرات مصفوفةيمكن أن يتجلى في شكل تهيج مثير للحساسية وإسهال.

موانع

موانع لاستخدام الدواء مصفوفةهي: التعصب الفردي للمكونات ، الحمل ، الرضاعة الطبيعية.

حمل

تناول الدواء أثناء الحمل مصفوفةبطلان.

جرعة مفرطة

غير موصوف.

شروط التخزين

يحفظ في مكان جاف ومظلم في درجة حرارة الغرفة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.

نموذج الافراج

ماتريكس - 470 ملغ كبسولات.

العبوة: 60 كبسولة.

تكوين

1 كبسولة ماتريكستحتوي على: كبريتات الجلوكوزامين - 300 مجم ، كبريتات شوندروتن - 100 مجم.

المؤشرات الرئيسية

اسم:

مصفوفة

Catad_pgroup المسكنات ذات المفعول المركزي

مصفوفة Durogezik - تعليمات للاستخدام

تعليمات
على الاستخدام الطبي للدواء
(معلومات للمتخصصين)

رقم التسجيل- LSR-002288/07

الاسم التجاري للدواء- مصفوفة Durogesic ®

الاسم الدولي غير المسجل الملكية- فينتانيل

شكل جرعات- الجهاز العلاجي عبر الجلد (TTS).

تكوين
يتم إنتاج Durogesic ® Matrix في خمسة تعديلات لقوة مختلفة للعمل ، يكون تكوينها هو نفسه عند حسابه لكل وحدة مساحة من TTS. تم تصميم أنظمة 5.25 و 10.5 و 21.0 و 31.5 و 42.0 سم² لإطلاق 12.5 و 25 و 50 و 75 و 100 ميكروغرام من الفنتانيل في الساعة في الدوران الجهازي ، وهو ما يقرب من 0.3.0 و 6 و 1.2 و 1.8 و 2.4 مجم في اليوم . باقي مكونات النظام ليس لها نشاط دوائي.
المادة الفعالة هي الفنتانيل (TTS 12.5 ميكروغرام / ساعة تحتوي على 2.1 ملغ من الفنتانيل ، TTS 25 ميكروغرام / ساعة تحتوي على 4.2 ملغ من الفنتانيل ، TTS 50 ميكروغرام / ساعة تحتوي على 8.4 ملغ من الفنتانيل ، TTS 75 ميكروغرام / ساعة تحتوي على 12 ، 6 ملغ فينتانيل. يحتوي TTS 100 ميكروغرام / ساعة على 16.8 مجم فينتانيل). السواغ: الركيزة - البوليمر المشترك من البولي إيثيلين تيريفثالات (PET) وأسيتات فينيل الإيثيلين (EVA) ؛ طبقة لاصقة - بولي أكريليت (Duro-Tak® 87-4287) ؛ فيلم واقية - بولي إيثيلين تيريفثاليت السيليكون (PET).

وصف
نظام علاج عبر الجلد مستطيل شبه شفاف بزوايا دائرية ، دعم غير لامع ، طبقة لاصقة عديمة اللون وغطاء حماية شفاف قابل للإزالة. على ظهر اللاصقة ، يُشار إلى الاسم التجاري "Durogesic" بعلامة التحذير ® ، جرعة الدواء (12/25/50/75/100 ميكروغرام فينتانيل / ساعة) باللاتينية:
عند 12.5 ميكروغرام / ساعة - ملصقات برتقالية اللون (الجرعة "12 ميكروغرام فينتانيل / ساعة") ،
عند 25 ميكروغرام / ساعة - ملصقات وردية ،
عند 50 ميكروغرام / ساعة - تكون النقوش خضراء فاتحة ،
عند 75 ميكروغرام / ساعة - ملصقات زرقاء ،
عند 100 ميكروغرام / ساعة - ملصقات رمادية.

مجموعة العلاج الدوائي- دواء مخدر مسكن.

كود ATX- N02AB03.

الخصائص الدوائية
الديناميكا الدوائية
الفنتانيل هو مسكن اصطناعي يتفاعل بشكل أساسي مع مستقبلات الأفيون. يشير إلى القائمة الثانية للمخدرات والمؤثرات العقلية وسلائفها ، التي تمت الموافقة عليها بموجب مرسوم حكومة الاتحاد الروسي رقم 681 المؤرخ 06/30/98. يزيد من نشاط الجهاز المضاد للألم ، ويزيد من عتبة الألم. ينتهك انتقال الإثارة عبر مسارات ألم محددة وغير محددة إلى نوى المهاد ، تحت المهاد ، اللوزة.
الآثار العلاجية الرئيسية للدواء هي المسكنات والمسكنات. الحد الأدنى الفعال لتركيز البلازما المسكن للفنتانيل في المرضى الذين لم يسبق لهم استخدام المسكنات الأفيونية هو 0.3-1.5 نانوغرام / مل. المدة الإجمالية لعمل الدواء 72 ساعة.
له تأثير محبط على مركز الجهاز التنفسي ، ويبطئ معدل ضربات القلب ، ويثير مراكز العصب المبهم ومركز القيء. يزيد من نبرة العضلات الملساء في القناة الصفراوية ، والعضلات العاصرة (بما في ذلك مجرى البول والمثانة والعضلة العاصرة لأودي) ، ويقلل من حركية الأمعاء ، ويحسن امتصاص الماء من الجهاز الهضمي (GIT). عمليا لا يوجد تأثير على ضغط الدم (BP) ، ويقلل من تدفق الدم الكلوي. في الدم ، يزيد من محتوى الأميليز والليباز. يعزز بداية النوم. يسبب النشوة.
معدل تطور الاعتماد على المخدرات والتسامح مع العمل المسكن له اختلافات فردية كبيرة.
الدوائية
استيعاب
يوفر النظام العلاجي عبر الجلد (TTS) Durogesic ® Matrix إطلاقًا منهجيًا مستدامًا للفنتانيل في غضون 72 ساعة بعد التطبيق. يتم إطلاق الفنتانيل بمعدل ثابت نسبيًا. يسمح تدرج التركيز بين TTS وتركيزات الجلد المنخفضة بإفراز الفنتانيل. بعد تطبيق عقار Durogesic ® Matrix ، يزداد تركيز الفنتانيل في بلازما الدم تدريجياً خلال 12-24 ساعة الأولى ويظل ثابتًا نسبيًا خلال الفترة المتبقية من الوقت. يتناسب تركيز الفنتانيل في بلازما الدم مع حجم TTS.
بحلول نهاية التطبيق الثاني لمدة 72 ساعة ، يتم الوصول إلى تركيز متوازن في البلازما ، والذي يتم الحفاظ عليه بمساعدة تطبيقات TTC اللاحقة من نفس الحجم.
يُظهر نموذج الحرائك الدوائية أن تركيزات الفنتانيل في البلازما يمكن أن تزيد بمعدل 14٪ (تتراوح من 0 إلى 26٪) إذا تم تطبيق TTS جديد بعد 24 ساعة مقارنةً بالتطبيق بعد 72 ساعة ، على النحو الموصى به.
توزيع
تبلغ نسبة ارتباط الفنتانيل ببروتين البلازما حوالي 84٪.
الأيض
الفنتانيل مركب عالي التصفية يتم استقلابه بسرعة في الكبد ، في الغالب عن طريق إنزيم CYP3A4. المستقلب الرئيسي ، norfentanil ، غير نشط. عند تناوله عبر الجلد ، لا يتم استقلاب الفنتانيل في الجلد ، والذي تم تحديده في الدراسات على الخلايا القرنية البشرية وفي التجارب السريرية (92 ٪ من جرعة الفنتانيل (TTS) دخلت مجرى الدم دون تغيير).
انسحاب
بعد إزالة TTS Durogesic ® Matrix ، ينخفض ​​تركيز الفنتانيل في بلازما الدم تدريجيًا ، بينما يبلغ عمر النصف حوالي 17 (13-22) ساعة بعد استخدام TTS لمدة 24 ساعة. بعد 72 ساعة من تطبيق TTS ، يبلغ عمر النصف حوالي 20-27 ساعة.
يفسر الامتصاص المستمر للفنتانيل من الجلد التخلُّص البطيء للدواء من بلازما الدم مقارنة بالإعطاء الوريدي للفنتانيل ، عندما يكون عمر النصف حوالي 7 (3-12) ساعة.
بعد 72 ساعة من تناول الفنتانيل في الوريد ، يُفرز ما يقرب من 75٪ من جرعة الفنتانيل في البول ، بشكل أساسي على شكل مستقلبات وأقل من 10٪ دون تغيير. يتم إخراج حوالي 9٪ في البراز ، بشكل رئيسي في شكل نواتج الأيض.
مجموعات خاصة من المرضى
المرضى المسنين
تشير الدلائل المستمدة من دراسات الفنتانيل عن طريق الوريد إلى أن المرضى المسنين قد يكونون قد قللوا من فترة التصفية والتخلص من نصف العمر ، وأن هؤلاء المرضى قد يكونون أكثر حساسية للفنتانيل من المرضى الأصغر سنًا. في الدراسات التي أجريت على عقار Durogesic ® Matrix على متطوعين مسنين أصحاء ، وجد أن الحرائك الدوائية للفنتانيل عند كبار السن لا تختلف اختلافًا كبيرًا عن الحرائك الدوائية لدى الشباب الأصحاء ، على الرغم من أن تركيزات الذروة لدى كبار السن تكون أقل وعمر نصف. يمتد إلى حوالي 34 ساعة. يجب مراقبة المرضى المسنين بعناية بحثًا عن أعراض سمية الفنتانيل ، وإذا لزم الأمر ، تقليل جرعة Durogesic ® Matrix.
مرضى القصور الكبدي.
تمت دراسة الحرائك الدوائية لجرعة واحدة من 50 ميكروغرام / ساعة في مرضى تليف الكبد. على الرغم من حقيقة أن الوقت للوصول إلى الحد الأقصى للتركيز ونصف العمر لم يتغير ، فإن القيم المتوسطة للتركيز الأقصى والمساحة الواقعة تحت منحنى وقت التركيز زادت بنسبة 35٪ و 73٪ على التوالي. يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي بعناية لتحديد أعراض سمية الفنتانيل ، وإذا لزم الأمر ، تقليل جرعة Durogesic ® Matrix.
مرضى القصور الكلوي.
تشير البيانات المستمدة من دراسات الفنتانيل في الوريد في المرضى بعد زرع الكلى إلى أن تصفية الفنتانيل في هذه المجموعة من المرضى قد تنخفض. يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الذين يتناولون Durogesic ® Matrix بعناية لتحديد أعراض سمية الفنتانيل ، وإذا لزم الأمر ، تقليل جرعة Durogesic ® Matrix.

دواعي الإستعمال
متلازمة الآلام المزمنة الشديدة والمتوسطة الشدة:

• الألم الناجم عن السرطان.
• متلازمة الألم من أصل غير أورام ، والتي تتطلب تسكين متعدد مع المسكنات المخدرة ، على سبيل المثال ، آلام الأعصاب (متلازمة الألم في اعتلال الأعصاب السكري ، الصدمات العصبية ، تكهف النخاع ، التصلب المتعدد ، القوباء المنطقية (الهربس النطاقي)) ، التهاب المفاصل والتهاب المفاصل ، الأطراف الوهمية ، إلخ. بعد البتر ...

موانع

• فرط الحساسية للفنتانيل أو المواد اللاصقة التي يتكون منها النظام
• الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا
• انخفاض في مركز الجهاز التنفسي ، بما في ذلك تثبيط تنفسي حاد
• ألم حاد أو ألم ما بعد الجراحة يتطلب فترة علاج قصيرة
• الحمل والرضاعة
• الإسهال على خلفية التهاب القولون الغشائي الكاذب الناجم عن السيفالوسبورينات واللينكوساميدات والبنسلين
• الإسهال السام
• الجلد المتهيج أو المشع أو التالف في موقع التطبيق.

بحرص:

• مع أمراض الرئة المزمنة.
• مع ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة.
• مع أورام المخ.
• مع الصدمة الدماغية.
• مع عدم انتظام ضربات القلب.
• مع انخفاض ضغط الدم الشرياني.
• مع القصور الكلوي والكبدي.
• في المرضى الذين يعانون من مغص كبدي أو كلوي ، بما في ذلك التاريخ ؛
• مع مرض الحصوة.
• مع قصور الغدة الدرقية.
• في المرضى المسنين والهزال والوهن (انظر قسم "تعليمات خاصة") ؛
• في الأمراض الجراحية الحادة لأعضاء البطن قبل تحديد التشخيص ؛
• مع حالة عامة خطيرة ؛
• مع تضخم البروستاتا الحميد.
• مع تضيق مجرى البول.
• مع إدمان المخدرات
• مع إدمان الكحول
• مع ميول انتحارية
• مع ارتفاع الحرارة
• أثناء تناول الأنسولين والجلوكوكورتيكويد والأدوية الخافضة للضغط ومثبطات MAO.

التطبيق أثناء الحمل والرضاعة
لا توجد بيانات كافية حول استخدام Durogesic ® Matrix في النساء الحوامل. عند إعطائه عن طريق الوريد للتخدير ، لوحظ مرور الفنتانيل عبر المشيمة عند النساء الحوامل. كانت هناك حالات من متلازمة الانسحاب عند الأطفال حديثي الولادة الذين استخدمت أمهاتهم Durogesic ® Matrix بشكل مزمن أثناء الحمل. لا ينبغي استخدام Durogesic ® Matrix أثناء الحمل إلا في حالات الحاجة الملحة.
لا ينصح باستخدام Durogesic ® Matrix أثناء الولادة ، لأن هذا الدواء هو بطلان لتسكين الآلام الحادة أو آلام ما بعد الجراحة. علاوة على ذلك ، نظرًا لأن الفنتانيل يعبر المشيمة ، يمكن أن يسبب تثبيطًا تنفسيًا عند الوليد.
يُفرز الفنتانيل في حليب الثدي وقد يسبب تخديرًا / تثبيطًا تنفسيًا عند الأطفال. لذلك ، لا ينبغي استخدام Durogesic ® Matrix من قبل الأمهات المرضعات.

طريقة الإعطاء والجرعة
يتم اختيار جرعة Durogesic ® Matrix بشكل فردي حسب حالة المريض ويجب تقييمها بانتظام بعد تطبيق TTS.
يجب وضع Durogesic ® Matrix على سطح مستوٍ من جلد الجذع أو الذراعين. للتطبيق ، يوصى باختيار مكان به حد أدنى من خط الشعر. قبل التطبيق ، يجب قص الشعر في موقع التطبيق (لا تحلق!). إذا احتاج موقع التطبيق إلى الغسل قبل وضع اللصقة ، فيجب أن يتم ذلك بالماء النظيف. لا تستخدم الصابون أو المستحضرات أو الزيوت أو غيرها من المنتجات لأنها قد تهيج الجلد أو تغير خصائصه. يجب أن يجف الجلد تمامًا قبل التطبيق.
قبل الاستخدام ، يجب فحص النظام عبر الجلد بعناية بحثًا عن التلف. لا ينبغي استخدام تحويل النص إلى كلام مقسم إلى قطع أو مقطوعة أو تالفة بأي شكل من الأشكال تحت أي ظرف من الظروف.
يجب لصق Durogesic ® Matrix فور إزالتها من الكيس المحكم. لإزالة النظام عبر الجلد من الكيس ، قم بطي الجزء العلوي من الكيس على طول الشق (المشار إليه بالسهم) وقم بتمزيقه. ثم افتح الحزمة بالطريقة التي تفتح بها الكتاب. الفيلم الواقي له قطع في المنتصف. اطوِ النظام عبر الجلد إلى نصفين في المنتصف وأزل كل نصف الطبقة الواقية دون لمس الطبقة اللاصقة بأصابعك. يجب الضغط بقوة على النظام عبر الجلد براحة اليد في موقع التطبيق لمدة 30 ثانية. تأكد من أن الرقعة تلائم الجلد بإحكام ، خاصة حول الحواف. بعد تطبيق TTS ، اغسل يديك بالماء النظيف.
تم تصميم Durogesic ® Matrix للاستخدام المستمر لمدة 72 ساعة. يمكن تطبيق النظام الجديد على منطقة مختلفة من الجلد بعد إزالة اللصقة التي سبق وضعها. لا يمكن تطبيق نظام عبر الجلد إلا على نفس منطقة الجلد على فترات عدة أيام.
اختيار الجرعة الأولية
يتم اختيار الجرعة الأولية من Durogesic ® Matrix بناءً على الاستخدام السابق للمسكنات الأفيونية. يوصى بوصف Durogesic ® Matrix للمرضى الذين يظهرون تحمل المواد الأفيونية. تؤخذ عوامل أخرى في الاعتبار أيضًا: الحالة العامة للمريض ، بما في ذلك. حجم الجسم والعمر ودرجة الهزال ودرجة تحمل المواد الأفيونية.
المرضى الذين سبق لهم تناول المواد الأفيونية
للانتقال من الأشكال الفموية أو بالحقن من المواد الأفيونية إلى Durogesic ® Matrix في المرضى الذين يعانون من تحمل المواد الأفيونية ، من الضروري الاسترشاد بـ "التحويل إلى جرعة مسكنة مكافئة" الموضحة أدناه. يمكن تقليل الجرعة أو زيادتها لاحقًا ، إذا لزم الأمر ، بمقدار 12 أو 25 ميكروغرام / ساعة لتحقيق أقل جرعة من Durogesic ® Matrix ، اعتمادًا على التفاعل والمتطلبات الإضافية للتخدير.
مرضى الأفيون السذاجة
تجربة استخدام عقار Durogesic ® Matrix في المرضى الذين لم يتناولوا المواد الأفيونية من قبل محدودة. في الحالات التي يكون فيها من الضروري وصف عقار Durogesic ® Matrix للمرضى الذين لم يسبق لهم تناول المواد الأفيونية ، يوصى بالبدء بجرعات منخفضة من المواد الأفيونية سريعة التحرر (على سبيل المثال ، المورفين والترامادول والكوديين) ، أي ما يعادل 25 ميكروغرام / ساعة من عقار Durogesic ® Matrix. بعد ذلك ، يمكن نقل المرضى إلى جرعة 25 ميكروغرام / ساعة من عقار Durogesic ® Matrix. يمكن تقليل الجرعة لاحقًا أو زيادتها ، إذا لزم الأمر ، بمقدار 12 أو 25 ميكروغرام / ساعة لتحقيق أقل جرعة من Durogesic ® Matrix ، اعتمادًا على الاستجابة والمتطلبات الإضافية للتخدير (انظر "التحويل إلى جرعة مسكنة مكافئة").
التحويل إلى جرعة مسكنة مكافئة

1. احسب متطلبات التسكين السابقة لمدة 24 ساعة
2. تحويل هذه الكمية إلى جرعة المورفين عن طريق الفم المكافئة باستخدام الجدول 1. جميع الجرعات العضلية والفموية من المسكنات الأفيونية المدرجة في هذا الجدول تعادل في التأثير المسكن 10 ملغ من المورفين العضلي.
3. ابحث عن الجرعة المطلوبة من Durogesic ® Matrix للمريض ، والتي تعادل جرعة 24 ساعة من المورفين ، باستخدام الجدول 2 أو 3:
   أ) ينطبق الجدول 2 على المرضى الذين يحتاجون إلى التحول من نظام أفيوني مختلف (نسبة جرعة المورفين الفموي إلى نسبة جرعة الفنتانيل عبر الجلد حوالي 150: 1).
   ب) ينطبق الجدول 3 على المرضى الذين يتلقون علاجًا مستقرًا وجيد التحمل للمواد الأفيونية (تبلغ نسبة جرعة المورفين الفموي إلى الفنتانيل عبر الجلد حوالي 100: 1).

الجدول 1: التحويل إلى جرعة مكافئة لتخفيف الآلام جرعة مكافئة لتخفيف الآلام (ملغ)

* يوصى بهذه الجرعات الفموية عند التحول من الإعطاء بالحقن إلى الفم.
** نسبة فاعلية المورفين للطريق العضلي / الفموي للإعطاء ، بناءً على الخبرة السريرية التي تم الحصول عليها في علاج المرضى الذين يعانون من الآلام المزمنة. * في التجارب السريرية ، تم استخدام قيم الجرعات اليومية من المورفين كأساس للتحول إلى Durogesic ® Matrix.

لا يمكن إجراء التقييم الأولي للتأثير المسكن الأقصى لـ Durogesic ® Matrix بعد أقل من 24 ساعة من التطبيق. تعود هذه الفترة الزمنية إلى الزيادة التدريجية في تركيز الفنتانيل في المصل بعد التطبيق.
من أجل الانتقال الناجح من دواء إلى آخر ، يجب إلغاء العلاج المسكن السابق تدريجياً بعد تطبيق الجرعة الأولية من Durogesic ® Matrix.
اختيار الجرعة وعلاج الصيانة.
لتحديد جرعة ، استخدم TTS Durogesic ® Matrix 12.5 مجم / ساعة. يجب استبدال TTS Durogesic ® Matrix بآخر جديد كل 72 ساعة. يتم اختيار الجرعة بشكل فردي ، مع الحفاظ على التوازن بين تحقيق تخفيف الآلام المطلوب وتحمل المريض. إذا لم يتم تحقيق تسكين كافٍ للألم بعد تطبيق الجرعة الأولية ، فيمكن زيادة الجرعة بعد 3 أيام. علاوة على ذلك ، يمكن زيادة الجرعة كل 3 أيام.
في بداية العلاج ، في بعض المرضى ، قد لا يتحقق التسكين المناسب خلال اليوم الثالث من تطبيق TTC في فترة جرعات معينة ، وفي هذه الحالة قد يكون من الضروري استبدال TTC ​​بعد 48 ساعة ، بدلاً من 72 ساعة. مع انخفاض مدة التطبيق عن طريق الإزالة المبكرة لـ TTS ، قد يزيد تركيز الفنتانيل في البلازما.
عادة ، يتم زيادة الجرعة في وقت واحد بمقدار 12.5 ميكروغرام / ساعة أو 25 ميكروغرام / ساعة ، ومع ذلك ، من الضروري مراعاة حالة المريض والحاجة إلى تخدير إضافي (جرعات فموية من المورفين 45 مجم / يوم و 90 مجم. / اليوم تعادل تقريبًا جرعات Durogesic ® Matrix 12 و 5 ميكروغرام / ساعة و 25 ميكروغرام / ساعة على التوالي).
لتحقيق جرعة تزيد عن 100 ميكروغرام / ساعة ، يمكن استخدام العديد من TTS في وقت واحد.
قد يحتاج المرضى أحيانًا إلى جرعات إضافية من المسكنات قصيرة المفعول إذا نشب الألم.
قد يحتاج بعض المرضى إلى طرق إضافية أو بديلة لإعطاء المسكنات الأفيونية عند استخدام جرعة من Durogesic ® Matrix تزيد عن 300 ميكروغرام / ساعة.
أعراض الانسحاب ممكنة بعد التوقف أو بعد تعديل جرعة الدواء (انظر قسم "الآثار الجانبية"). البيانات المشار إليها في الجدولين 2 و 3 ليست مخصصة للنقل من عقار Durogesic ® Matrix إلى أدوية أخرى من المواد الأفيونية من أجل تجنب حالات الجرعة الزائدة المحتملة.

اعراض جانبية
تظهر الآثار الجانبية حسب التردد ونظام الأعضاء. تم تصنيف معدل تكرار الآثار الجانبية على النحو التالي: متكرر جدًا (1/10) ، متكرر (≥ 1/100 ،<1/10) и нечастые (≥ 1/1000, <1/100), редкие (1/10000, <1/1000 и очень редкие (<1/10000, включая отдельные случаи).
من الجهاز العصبي:في كثير من الأحيان - النعاس ، والدوخة ، والصداع ، ونادرًا - نقص الحس ، ونادرًا جدًا - التشنجات (بما في ذلك النوبات الارتجاجية ونوبة الصرع الرئيسية) ، وفقدان الذاكرة ؛
اختلالات عقلية:في كثير من الأحيان: الأرق ، في كثير من الأحيان - الاكتئاب ، القلق ، الارتباك ، الهلوسة ، نادرًا - الارتباك ، النشوة ، نادرًا جدًا - الإثارة ؛
من الحواس:في كثير من الأحيان - الدوار ، نادرًا - تقبض الحدقة ،
من الجهاز التنفسي:في حالات نادرة - اكتئاب الجهاز التنفسي ، نادرًا جدًا - متلازمة الضائقة التنفسية ، انقطاع النفس ، بطء التنفس ، نقص التنفس ، ضيق التنفس (انظر قسم الجرعة الزائدة) ؛
من الجهاز الهضمي:في كثير من الأحيان - الغثيان والقيء ، في كثير من الأحيان - الإمساك ، وآلام في البطن ، والإسهال ، وجفاف الفم ، ونادرًا - انسداد جزئي في الأمعاء ، ونادرًا جدًا - انسداد معوي ، وعسر الهضم ؛
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية:في كثير من الأحيان - فقدان الشهية.
من جانب الجهاز القلبي الوعائي:في كثير من الأحيان - خفقان ، نادرا - زرقة ، نادرا جدا - عدم انتظام دقات القلب ، بطء القلب ، زيادة أو انخفاض في ضغط الدم ؛
من الجهاز الحركي:في كثير من الأحيان - تشنجات عضلية ، نادرا - ارتعاش العضلات.
على جزء الجلد والأنسجة تحت الجلد:في كثير من الأحيان - حمامي. نادرا - التهاب الجلد (بما في ذلك الحساسية والتلامس) ، والأكزيما واضطرابات الجلد الأخرى ؛
من الجهاز البولي- نادرا - احتباس البول.
من جهاز المناعة:غالبًا - فرط الحساسية ، نادرًا جدًا - صدمة الحساسية ، تفاعلات الحساسية ، تفاعلات الحساسية ؛
على جزء من الجهاز التناسلي:نادرا - ضعف الانتصاب ، والعجز الجنسي.
آحرون:في كثير من الأحيان - إرهاق ، قشعريرة ، توعك ، وهن ، وذمة محيطية ، بشكل غير منتظم - ردود فعل في موقع التطبيق (بما في ذلك التهاب الجلد ، والأكزيما ، وفرط الحساسية) ، "متلازمة الانسحاب" ، وأعراض تشبه أعراض الأنفلونزا ، ونادرا جدا - الشعور بالتغيرات في درجة حرارة الجسم ، بيركسيا.
بالنسبة إلى المسكنات الأفيونية الأخرى ، مع الاستخدام المتكرر لعقار Durogesic ® Matrix ، قد يتطور الاعتماد الجسدي والعقلي والتسامح.
عند التبديل من المسكنات المخدرة التي تم تناولها سابقًا إلى استخدام Durogesic ® Matrix أو في حالة التوقف المفاجئ عن العلاج ، من الممكن ظهور الأعراض المميزة لسحب المواد الأفيونية (الغثيان والقيء والإسهال والقلق والقشعريرة). كانت هناك حالات نادرة جدًا من متلازمة الانسحاب عند الأطفال حديثي الولادة الذين استخدمت أمهاتهم Durogesic ® Matrix بشكل مزمن أثناء الحمل.

جرعة مفرطة.
الأعراض: بطء التنفس ، انقطاع النفس ، تصلب العضلات ، تثبيط مركز الجهاز التنفسي ، انخفاض ضغط الدم ، بطء القلب. العلاج: إزالة TTS ، التحفيز الجسدي واللفظي (يجب أن "يربت" المريض على الخدين ، يسمى بالاسم ، إلخ) ، إذا لزم الأمر - التهوية المساعدة والاصطناعية (ALV). إدارة مضاد محدد - النالوكسون. قد يستمر تثبيط الجهاز التنفسي عند تناول جرعة زائدة لفترة أطول من مدة مضادات الأفيون ، لذلك قد يكون من الضروري إعادة إعطاء النالوكسون. علاج الأعراض الذي يدعم وظائف حيوية مهمة (بما في ذلك إدخال مرخيات العضلات ، والتهوية الميكانيكية ، مع بطء القلب - الأتروبين ، مع انخفاض في ضغط الدم - تجديد حجم الدم المنتشر.يمكن أن يؤدي اختفاء التأثير المسكن إلى تطوير هجوم مؤلم حاد وإطلاق الكاتيكولامينات.

التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى.
قد يؤدي الاستخدام المتزامن للعقاقير الأخرى التي لها تأثير محبط على الجهاز العصبي المركزي ، بما في ذلك المواد الأفيونية والمهدئات والمنومات والمخدرات العامة والفينوثيازين والمهدئات ومرخيات العضلات المركزية ومضادات الهيستامين ذات التأثير المهدئ والمشروبات الكحولية ، إلى زيادة خطر الإصابة. تأثير قمعي إضافي: نقص تهوية الرئتين ، خفض ضغط الدم ، التخدير المفرط ، الغيبوبة أو الوفاة (يتطلب تناول أي من هذه الأدوية في وقت واحد مع استخدام Durogesic® Matrix مراقبة خاصة للمريض).
يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن لمثبطات السيتوكروم P450 CYP3A4 إلى زيادة تركيز الفنتانيل في البلازما. والنتيجة هي تقوية أو إطالة كل من التأثير العلاجي والآثار الجانبية المحتملة ، وتطور خمود تنفسي خطير. في هذه الحالات ، يجب مراقبة حالة المريض بعناية. لا يوصى بالاستخدام المشترك لأشكال الفنتانيل عبر الجلد مع مثبطات السيتوكروم CYP3A4 ، باستثناء المراقبة الدقيقة للمرضى (انظر قسم "التعليمات الخاصة").
يمكن أن يؤدي الاستخدام المشترك للدواء مع محرضات إنزيم CYP3A4 (على سبيل المثال ، ريفامبيسين ، كاربامازيبين ، فينوباربيتال ، فينيتوين) إلى انخفاض في تركيز الفنتانيل في بلازما الدم وانخفاض في التأثير العلاجي. قد يلزم تعديل جرعة الفنتانيل عبر الجلد. بعد التوقف عن العلاج بمحفزات الإنزيم المتماثل CYP3A4 ، تنخفض تأثيرات المحرض تدريجيًا ، مما قد يؤدي إلى زيادة تركيز الفنتانيل في بلازما الدم. وهذا بدوره يمكن أن يتسبب في زيادة أو إطالة التأثير العلاجي وشدة الآثار الجانبية ، مما قد يؤدي إلى تثبيط تنفسي حاد. إذا لزم الأمر ، راقب حالة المريض بعناية واضبط جرعة الدواء.
يعزز الفنتانيل تأثير الأدوية الخافضة للضغط. يمكن أن تقلل حاصرات بيتا من تواتر وشدة تفاعلات ارتفاع ضغط الدم في جراحة القلب (بما في ذلك بضع القص) ، ولكنها تزيد من خطر حدوث بطء القلب.
يقلل البوبرينورفين ، والنالبوفين ، والبنتازوسين ، والنالوكسون ، والنالتريكسون من التأثير المسكن للفنتانيل ويزيل تأثيره الاكتئابي على مركز الجهاز التنفسي.
مرخيات العضلات تمنع أو تقضي على تصلب العضلات ؛ تعمل مرخيات العضلات مع نشاط تحلل المبهم (بما في ذلك بروميد البانكورونيوم) على تقليل مخاطر بطء القلب وانخفاض ضغط الدم (خاصة مع استخدام حاصرات بيتا وموسعات الأوعية الأخرى) وقد تزيد من خطر عدم انتظام دقات القلب وارتفاع ضغط الدم ؛ مرخيات العضلات التي لا تحتوي على نشاط تحلل المبهم (بما في ذلك السكسينيل كولين) لا تقلل من خطر بطء القلب وارتفاع ضغط الدم (خاصة على خلفية التاريخ القلبي المرهق) وتزيد من خطر الآثار الجانبية الشديدة من نظام القلب والأوعية الدموية.
يزيد أكسيد النيتروز صلابة العضلات. يتم تقليل التأثير بواسطة البوبرينورفين.
من الضروري تقليل جرعة الفنتانيل أثناء استخدامه مع الأنسولين والأدوية الخافضة للضغط.
مثبطات مونوامين أوكسيديز (MAO)
لا ينصح بالإدارة المشتركة للفنتانيل مع مثبطات MAO. تم الإبلاغ عن تفاعلات خطيرة وغير متوقعة مع مثبطات MAO ، مع زيادة الآثار الأفيونية أو زيادة تأثيرات هرمون السيروتونين. لذلك ، لا يوصى بوصف Durogesic ® Matrix قبل 14 يومًا من سحب مثبطات MAO.
أدوية هرمون السيروتونين
يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن للفنتانيل مع أدوية هرمون السيروتونين مثل مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs) ومثبطات امتصاص السيروتونين والنوربينفرين (SNRIs) ومثبطات مونوامين أوكسيديز (MAOIs) إلى زيادة خطر الإصابة بمتلازمة السيروتونين ، وهي حالة قد تهدد الحياة.

تعليمات خاصة
يجب مراقبة المرضى الذين عانوا من آثار جانبية شديدة عن كثب لمدة 24 ساعة على الأقل (حسب الأعراض) بعد إزالة TTS Durogesic ® Matrix ، حيث ينخفض ​​تركيز الفنتانيل في البلازما تدريجياً ويحدث انخفاض بنسبة 50٪ في غضون 17 ساعة تقريبًا (13) -22) ساعة.
يجب تخزين Durogesic ® Matrix بعيدًا عن متناول الأطفال ، قبل الاستخدام وبعده.
لا يمكن قص TTS Durogesic ® Matrix.
استخدم في المرضى الذين لم يسبق لهم تناول المواد الأفيونية وفي المرضى الذين لا يتحملون المواد الأفيونية.عند استخدام TTS Durogesic ® Matrix في المرضى الذين لم يسبق لهم تناول المواد الأفيونية ، نادرًا ما لوحظت حالات من الاكتئاب التنفسي الشديد و / أو الوفاة عند استخدامها كعلاج أفيوني أولي. توجد إمكانية الإصابة بنقص تهوية خطير أو يهدد الحياة في الرئتين حتى إذا تم استخدام الحد الأدنى من جرعة TTS Durogesic ® Matrix كعلاج أفيوني أولي في المرضى الذين لم يتناولوا المسكنات الأفيونية من قبل. يوصى بوصف Durogesic ® Matrix للمرضى الذين يظهرون تحمل المواد الأفيونية.
تثبيط الجهاز التنفسي.كما هو الحال مع استخدام المسكنات الأفيونية القوية الأخرى ، قد يعاني بعض المرضى من اكتئاب تنفسي كبير عند استخدام Durogesic ® Matrix. يجب فحص المرضى بعناية لمثل هذه الآثار. قد يستمر تثبيط الجهاز التنفسي بعد إزالة TTS Durogesic ® Matrix. تزداد درجة تثبيط الجهاز التنفسي مع زيادة جرعة Durogesic ® Matrix. الأدوية التي تؤثر على الجهاز العصبي المركزي يمكن أن تزيد من تثبيط الجهاز التنفسي.
مرض الرئة المزمن.يمكن أن يسبب Durogesic ® Matrix عددًا من الآثار الجانبية الشديدة لدى مرضى الانسداد المزمن وأمراض الرئة الأخرى. في هؤلاء المرضى ، يمكن أن تقلل المواد الأفيونية من استثارة مركز الجهاز التنفسي وتزيد من مقاومة التنفس.
زيادة الضغط داخل الجمجمة.يجب استخدام Durogesic ® Matrix بحذر في المرضى الذين قد يكونون حساسين بشكل خاص لزيادة محتوى ثاني أكسيد الكربون. هؤلاء المرضى هم أولئك الذين عانوا من زيادة في الضغط داخل الجمجمة أو ضعف في الوعي أو غيبوبة. يجب استخدام Durogesic ® Matrix بحذر في المرضى الذين يعانون من ورم في المخ.
أمراض القلب والأوعية الدموية.يمكن أن يسبب الفنتانيل بطء القلب ، لذلك يجب استخدامه بحذر في المرضى الذين يعانون من بطء ضربات القلب. يجب استخدام Durogesic ® Matrix بحذر عند المرضى الذين يعانون من انخفاض ضغط الدم الشرياني.
تليف كبدى.نظرًا لأن الفنتانيل يتم استقلابه إلى مستقلبات غير نشطة في الكبد ، يمكن أن يؤدي ضعف وظائف الكبد إلى تأخير التخلص من الدواء. يجب أن يخضع المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي والذين يتناولون Durogesic ® Matrix للمراقبة المستمرة لتحديد أعراض السمية المحتملة للفنتانيل ، وإذا لزم الأمر ، يجب تقليل جرعة Durogesic ® Matrix.
يمكن أن تزيد المسكنات الأفيونية من قوة العضلات الملساء في الجهاز الهضمي والقنوات الصفراوية. يجب استخدام Durogesic ® Matrix بحذر عند المرضى الذين لديهم تاريخ من المغص الكبدي.
الفشل الكلوييُفرز أقل من 10٪ من الفنتانيل عن طريق الكلى دون تغيير ؛ ولا يحتوي الفنتانيل على مستقلبات نشطة معروفة تفرزها الكلى. يجب أن يخضع المرضى الذين يعانون من قصور كلوي والذين يتناولون Durogesic ® Matrix للمراقبة المستمرة لتحديد أعراض السمية المحتملة للفنتانيل ، وإذا لزم الأمر ، يجب تقليل جرعة Durogesic ® Matrix.
متلازمة السيروتونين
يجب توخي الحذر عند استخدام Durogesic ® Matrix مع الأدوية التي تؤثر على نظام الناقل العصبي لهرمون السيروتونين.
يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن مع أدوية هرمون السيروتونين ، مثل مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs) ومثبطات امتصاص السيروتونين والنوربينفرين (SNRIs) ، وكذلك الأدوية التي تقلل استقلاب السيروتونين (بما في ذلك مثبطات مونوامين أوكسيديز) إلى تطوير مادة السيروتونين التي قد تهدد الحياة متلازمة. يمكن أن تحدث هذه المتلازمة عند تناول الجرعات الموصى بها.
يمكن أن تشمل متلازمة السيروتونين الاضطرابات العقلية (الإثارة ، والهلوسة ، والغيبوبة) ، والاضطرابات اللاإرادية (عدم انتظام دقات القلب ، والتقلبات في ضغط الدم ، وارتفاع الحرارة) ، والاضطرابات العصبية العضلية (فرط المنعكسات ، وضعف التنسيق ، والصلابة) و / أو اضطرابات الجهاز الهضمي (الغثيان والقيء ، إسهال).
إذا كنت تشك في تطور متلازمة السيروتونين ، فيجب إلغاء العلاج باستخدام Durogesic ® Matrix.
التفاعل مع مثبطات السيتوكروم CYP3A4.عند استخدامه مع مثبطات السيتوكروم CYP3A4 (على سبيل المثال ، ريتونافير ، كيتوكونازول ، إيتراكونازول ، ترولينوميسين ، كلاريثروميسين ، نلفينافير ، نيفادوزون ، فيراباميل ، ديلتيازيم وأميودارون) ، من الممكن زيادة تركيز الفنتانيل في البلازما. والنتيجة هي تقوية أو إطالة كل من التأثير العلاجي وتطور الآثار الجانبية المحتملة (تثبيط الجهاز التنفسي). في هذه الحالات يجب أن يكون المريض تحت إشراف طبي دائم. لذلك ، لا يوصى بالاستخدام المشترك لأشكال الفنتانيل عبر الجلد مع مثبطات السيتوكروم CYP3A4 ، إلا عندما يكون المرضى تحت إشراف طبي. في حالة ظهور أعراض خمود الجهاز التنفسي يجب تقليل جرعة الدواء.
التعرض العرضي لـ TTS
يمكن أن يؤدي التعرض العرضي لـ Durogesic ® Matrix للجلد (خاصة عند الأطفال) أثناء الاتصال الجسدي الوثيق مع المريض باستخدام TTS إلى جرعة زائدة من المواد الأفيونية. يجب تحذير المرضى من أنه في حالة التعرض العرضي لجلد شخص لا يتناول الدواء ، يجب إزالة TTS على الفور. لأعراض الجرعة الزائدة ، انظر قسم الجرعة الزائدة.
استخدم في المرضى المسنين.تشير الدلائل المستمدة من دراسات الفنتانيل عن طريق الوريد إلى أن المرضى المسنين قد يكونون قد قللوا من التصفية والتخلص من نصف العمر وقد يكونون أكثر حساسية للفنتانيل من المرضى الأصغر سنًا. يجب أن يخضع المرضى المسنون الذين يتناولون Durogesic ® Matrix للإشراف المستمر لتحديد أعراض جرعة زائدة محتملة من الفنتانيل ، وإذا لزم الأمر ، يجب تقليل جرعة Durogesic ® Matrix.
التأثير على الجهاز الهضمي
تزيد المواد الأفيونية من النغمة وتقلل من الانقباضات الدافعة للعضلات الملساء في الجهاز الهضمي. نتيجة لذلك ، يزداد وقت العبور المعدي المعوي ، مما قد يكون سببًا للإمساك. يجب إبلاغ المرضى عن تدابير منع الإمساك والاستخدام الوقائي للملينات. يجب اتخاذ احتياطات إضافية عند المرضى الذين يعانون من إمساك مزمن. في حالة وجود انسداد معوي مشلول أو مشتبه به ، يجب التوقف عن العلاج باستخدام Durogesic ® Matrix.
التطبيق في المرضى الهزال والوهن.نظرًا لأنه في المرضى الذين يعانون من الهزال والوهن ، قد تنخفض عملية التصفية وقد يطول عمر نصف الدواء ، ويجب أن يخضع المرضى المصابون بالوهن والوهن للإشراف الطبي المستمر للكشف عن أعراض جرعة زائدة محتملة ، وفي هذه الحالة يجب أن تكون جرعة Durogesic® Matrix يتم تخفيض.
إمكانية الاعتماد على المخدرات وتعاطيها.مع الاستخدام المتكرر للمواد الأفيونية ، قد يتطور التسامح والاعتماد الجسدي والعقلي. الاعتماد علاجي المنشأ مع استخدام المواد الأفيونية نادر الحدوث.
كما هو الحال مع ناهضات مستقبلات الأفيون الأخرى ، فإن تعاطي الفنتانيل ممكن. يمكن أن يؤدي إساءة استخدام عقار Durogesic ® Matrix أو الاستخدام المتعمد له لأغراض أخرى إلى جرعة زائدة و / أو الوفاة. قد يستمر المرضى المعرضون لخطر متزايد من تعاطي المواد الأفيونية في تلقي علاج أفيوني معدّل الإطلاق ، ولكن يجب مراقبتهم بحثًا عن العلامات المحتملة لسوء الاستخدام أو سوء الاستخدام أو الاعتماد.
الحمى / مصادر الحرارة الخارجية.يشير نموذج الحرائك الدوائية إلى أن تركيزات الفنتانيل في الدم قد تزيد بمقدار الثلث تقريبًا إذا ارتفعت درجة حرارة الجسم إلى 40 درجة مئوية ، لذلك ، يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من الحمى عن كثب بحثًا عن الآثار الجانبية الخاصة بالمواد الأفيونية المحددة ، وإذا لزم الأمر ، جرعة التصحيح اللاحقة. لوحظ زيادة في إطلاق الفنتانيل من TTS مع زيادة في درجة الحرارة ، مما يؤدي إلى حدوث جرعة زائدة وموت المريض. أظهرت دراسة أجريت على متطوعين أصحاء أنه عندما تم تسخين مصفوفة TTS Durogesic® اللاصقة ، كانت هناك زيادة في متوسط ​​قيم AUC بنسبة 120٪ و Cmax بنسبة 61٪. يجب على جميع المرضى تجنب التعرض المباشر لمصادر الحرارة الخارجية ، مثل مصابيح التدفئة ، ومصابيح الدباغة ، والحمامات الشمسية الشديدة ، ووسادات التدفئة ، والساونا ، ومقصورات التشمس الاصطناعي ، وحمامات الماء الساخن ، وما إلى ذلك ، في موقع تطبيق TTS Durogesic ® Matrix.
التوقف عن استخدام عقار Durogesic ® Matrix.إذا كان من الضروري التوقف عن استخدام عقار Durogesic ® Matrix ، فيجب أن يكون استبدال هذا الدواء بمواد أفيونية أخرى تدريجيًا ، بدءًا بجرعات منخفضة. يعد نظام استبدال الدواء هذا ضروريًا بسبب الانخفاض التدريجي في تركيز الفنتانيل بعد إزالة TTS Durogesic ® Matrix ، بينما يستغرق تقليل تركيز الفنتانيل بنسبة 50٪ في المصل 17 ساعة. يجب أن يكون سحب المسكنات الأفيونية تدريجيًا دائمًا من أجل منع تطور "متلازمة الانسحاب".
التأثير على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات.
يمكن أن تتداخل Durogesic ® Matrix مع الوظائف العقلية و / أو الجسدية المطلوبة لأداء الأعمال الخطرة المحتملة ، مثل القيادة أو العمل مع الآلات. خلال فترة العلاج ، من الضروري الامتناع عن قيادة المركبات والانخراط في الأنشطة التي يحتمل أن تكون خطرة والتي تتطلب تركيزًا متزايدًا للانتباه وسرعة التفاعلات النفسية الحركية.
إزالة تحويل النص إلى كلام.يجب طي TTS المستخدمة إلى النصف بحيث يكون الجانب اللاصق إلى الداخل وإعادته إلى الطبيب للتخلص منه بالطريقة الموصوفة. يجب أيضًا إعادة TTS غير المستخدمة إلى الطبيب للتخلص منها.
قبل الاستخدام ، يجب تخزين الدواء في كيس مغلق.

أشكال القضية.
1 TTS في كيس من مادة مركبة (بولي إيثيلين تيريفثاليت ، بولي إيثيلين منخفض الكثافة ، رقائق ألمنيوم). 5 أكياس ، مع تعليمات الاستخدام ، محاطة بصندوق من الورق المقوى.

مدة الصلاحية.
سنتان. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة.

شروط التخزين.
يحفظ عند درجة حرارة 15-25 درجة مئوية.
تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

شروط الاستغناء عن الصيدليات.
بوصفة طبية. يشير إلى القائمة الثانية من المخدرات.

الصانع:
إنتاج شكل جرعات منتهي:
ALZA Ireland LTD، Kahir Road، Cashel، Co. تيبيراري ، أيرلندا
أو

التعبئة وإصدار مراقبة الجودة:
يانسن للصناعات الدوائية ، بلجيكا
Turnhoutseweg 30، 2340، Beersse، Belgium

صاحب ترخيص التسويق:
جونسون اند جونسون ذ
121614، روسيا، موسكو، شارع. كريلاتسكايا ، 17/2

الافراج عن الشكل والتكوين والحزمة

النظام العلاجي عبر الجلد (TTS) بمساحة سطح ملامسة تبلغ 5.25 سم 2 ومعدل إطلاق فينتانيل يبلغ 12.5 ميكروغرام / ساعة (حوالي 300 ميكروغرام في اليوم) ؛ عبارة عن رقعة مستطيلة نصف شفافة بزوايا دائرية ، بطبقة لاصقة عديمة اللون وقشرة واقية شفافة قابلة للإزالة ، يُشار إلى الاسم التجاري وجرعة المنتج باللون البرتقالي على خلفية الرقعة باللون البرتقالي. 1 TTS فنتانيل 2.1 مجم. تركيب الركيزة: بوليمر مشترك من البولي إيثيلين تيريفثاليت (PET) وأسيتات فينيل الإيثيلين (EVA). تكوين الطبقة اللاصقة: بولي أكريليت (Duro-Tak 87-4287). تكوين الغلاف الواقي: البولي إيثيلين تيريفثالات السليكوني (PET).

النظام العلاجي عبر الجلد (TTS) بمساحة ملامسة تبلغ 10.5 سم 2 ومعدل إطلاق فينتانيل يبلغ 25 ميكروغرام / ساعة (حوالي 600 ميكروغرام في اليوم) ؛ عبارة عن رقعة مستطيلة نصف شفافة بزوايا دائرية ، بطبقة لاصقة عديمة اللون وغطاء واقٍ شفاف قابل للإزالة ، يُشار إلى الاسم التجاري وجرعة المنتج باللغة اللاتينية على خلفية التصحيح باللون الوردي. 1 TTS فنتانيل 4.2 مجم. تركيب الركيزة: كوبوليمر من البولي إيثيلين تيريفثاليت (PET) وأسيتات فينيل الإيثيلين (EVA). تكوين الطبقة اللاصقة: بولي أكريليت (Duro-Tak 87-4287). تكوين الغلاف الواقي: البولي إيثيلين تيريفثالات السليكوني (PET).

النظام العلاجي عبر الجلد (TTS) بمساحة سطح ملامسة تبلغ 21 سم 2 ومعدل إطلاق فينتانيل يبلغ 50 ميكروغرام / ساعة (حوالي 1.2 مجم في اليوم) ؛ عبارة عن جص مستطيل نصف شفاف بزوايا دائرية ، بطبقة لاصقة عديمة اللون وقشرة واقية شفافة قابلة للإزالة ، يشار إلى الاسم التجاري وجرعة المنتج باللغة اللاتينية على ظهر الجص باللون الأخضر الفاتح. 1 TTS فنتانيل 8.4 مجم. تركيب الركيزة: البوليمر المشترك من البولي إيثيلين تيريفثاليت (PET) وأسيتات فينيل الإيثيلين (EVA). تكوين الطبقة اللاصقة: بولي أكريليت (Duro-Tak 87-4287). تكوين الغلاف الواقي: البولي إيثيلين تيريفثالات السليكوني (PET).

النظام العلاجي عبر الجلد (TTS) بمساحة سطح تلامس تبلغ 31.5 سم 2 ومعدل إطلاق فينتانيل يبلغ 75 ميكروغرام / ساعة (حوالي 1.8 مجم في اليوم) ؛ عبارة عن جص مستطيل نصف شفاف بزوايا دائرية ، بطبقة لاصقة عديمة اللون وقشرة واقية شفافة قابلة للإزالة ؛ يشار إلى الاسم التجاري وجرعة المنتج باللغة اللاتينية على خلفية الجص باللون الأزرق. 1 TTS فنتانيل 12.6 مجم. تركيب الركيزة: كوبوليمر من البولي إيثيلين تيريفثاليت (PET) وأسيتات فينيل الإيثيلين (EVA). تكوين الطبقة اللاصقة: بولي أكريليت (Duro-Tak 87-4287). تكوين الغلاف الواقي: البولي إيثيلين تيريفثالات السليكوني (PET).

النظام العلاجي عبر الجلد (TTS) بمساحة ملامسة تبلغ 42 سم 2 ومعدل إطلاق فينتانيل يبلغ 100 ميكروغرام / ساعة (حوالي 2.4 ميكروغرام في اليوم) ؛ عبارة عن رقعة مستطيلة نصف شفافة بزوايا دائرية ، بطبقة لاصقة عديمة اللون وغطاء واقٍ شفاف قابل للإزالة ، يُشار إلى الاسم التجاري وجرعة المنتج باللغة اللاتينية على ظهر الرقعة باللون الرمادي. 1 TTS فنتانيل 16.8 مجم. تركيب الركيزة: كوبوليمر من البولي إيثيلين تيريفثاليت (PET) وأسيتات فينيل الإيثيلين (EVA). تكوين الطبقة اللاصقة: بولي أكريليت (Duro-Tak 87-4287). تكوين الغلاف الواقي: البولي إيثيلين تيريفثالات السليكوني (PET).

المجموعة السريرية والدوائية: في الواقع ناهض لمستقبلات المواد الأفيونية. مسكن.

التأثير الدوائي

مسكن أفيوني للاستخدام عبر الجلد.

الفنتانيل مسكن اصطناعي يتفاعل بشكل أساسي مع مستقبلات ميو أفيونية المفعول. يشير إلى القائمة الثانية للمخدرات والمؤثرات العقلية وسلائفها ، التي تمت الموافقة عليها بموجب مرسوم حكومة الاتحاد الروسي رقم 681 المؤرخ 06/30/98. يزيد من نشاط الجهاز المضاد للألم ، ويزيد من عتبة الألم. ينتهك انتقال الإثارة عبر مسارات ألم محددة وغير محددة إلى نوى المهاد ، تحت المهاد ، اللوزة. الآثار العلاجية الرئيسية للمنتج هي المسكنات والمسكنات. الحد الأدنى لتركيز المسكن الفعال للفنتانيل في البلازما لدى المرضى الذين لم يستخدموا المسكنات الأفيونية من قبل هو 0.3-1.5 نانوغرام / مل. إجمالي وقت العمل للمنتج هو 72 ساعة.

له تأثير محبط على مركز الجهاز التنفسي ، ويبطئ معدل ضربات القلب ، ويثير مراكز العصب المبهم ومركز القيء. يزيد من نبرة العضلات الملساء للقناة الصفراوية والعضلات العاصرة (بما في ذلك مجرى البول والمثانة والعضلة العاصرة لأودي) ، ويقلل من حركية الأمعاء ، ويحسن امتصاص الماء من الجهاز الهضمي. عمليا لا يوجد تأثير على ضغط الدم ، ويقلل من تدفق الدم الكلوي. في الدم ، يزيد من محتوى الأميليز والليباز. يعزز بداية النوم. يسبب النشوة. يتميز معدل تطور الاعتماد على المخدرات والتسامح مع العمل المسكن بفروق فردية كبيرة.

الدوائية

الامتصاص والتوزيع

الحد الأدنى لتركيز المسكن الفعال للفنتانيل في بلازما الدم لدى المرضى الذين لم يسبق لهم استخدام المسكنات الأفيونية هو 0.3-1.5 نانوغرام / مل.

توفر Durogesic Matrix إطلاقًا منهجيًا مستمرًا للفنتانيل لمدة 72 ساعة بعد التطبيق.

يتم إطلاق الفنتانيل بمعدل ثابت نسبيًا ، والذي يتم تحديده بواسطة غشاء البوليمر المشترك وانتشار الفنتانيل عبر الجلد. بعد تطبيق Durogesic Matrix ، يزداد تركيز الفنتانيل في بلازما الدم تدريجياً خلال 12-24 ساعة الأولى ويظل ثابتًا نسبيًا خلال الفترة الزمنية المتبقية. يتناسب تركيز الفنتانيل في بلازما الدم مع حجم TTS. بعد التطبيقات المتكررة ، يتم تحقيق تركيز التوازن في بلازما الدم ، والذي يتم الحفاظ عليه بمساعدة التطبيقات اللاحقة لـ TTC من نفس الحجم. متوسط ​​قيم محتوى كسور الفنتانيل غير المرتبطة ببروتينات بلازما الدم في البلازما هو 13-21٪. تفرز في حليب الأم.

التمثيل الغذائي والإفراز

بعد إزالة Durogesic Matrix ، ينخفض ​​تركيز الفنتانيل في بلازما الدم تدريجيًا ، بينما T1 / 2 حوالي 17 ساعة (13-22 ساعة). يفسر الامتصاص المستمر للفنتانيل من الجلد (أكثر تميزًا بعد 4 تطبيقات) الاختفاء البطيء للمنتج من بلازما الدم.

يتم استقلاب الفنتانيل بشكل أساسي في الكبد (N-dealkylation و hydroxylation) ، وكذلك في الكلى والأمعاء والغدد الكظرية. يُفرز حوالي 75٪ من الفنتانيل في البول ، بشكل رئيسي على شكل نواتج أيضية (بدون نشاط دوائي) ، بينما يُفرز أقل من 10٪ من المنتج دون تغيير. يُفرز حوالي 9٪ من المنتج في البراز ، وبشكل أساسي على شكل مستقلبات.

حركية الدواء في الحالات السريرية الخاصة

في المرضى المسنين أو المنهكين أو المنهكين ، قد يتم تقليل تصفية الفنتانيل ، مما يؤدي إلى إطالة T1 / 2 من الفنتانيل. نظرًا لأن الفنتانيل يتم استقلابه إلى مستقلبات غير نشطة في الكبد ، فقد يؤدي مرض الكبد إلى تأخير التخلص من المنتج. في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد ، مع استخدام واحد لمصفوفة Durogesic ، لم تكن هناك تغييرات في الحرائك الدوائية ، على الرغم من وجود ميل إلى زيادة تركيز المنتج في بلازما الدم. تشير البيانات التي تم الحصول عليها من إعطاء الفنتانيل الوريدي للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي إلى أن التغييرات في Vd للفنتانيل ممكنة أثناء غسيل الكلى ، مما قد يؤثر على تركيز المنتج في المصل.

في سياق دراسات Durogesic Matrix ، لم تختلف الحرائك الدوائية للفنتانيل في المرضى المسنين اختلافًا كبيرًا عن الحرائك الدوائية في المرضى الصغار ، على الرغم من أن تركيز المصل كان أعلى قليلاً.

يشير نموذج الحرائك الدوائية إلى أن تركيزات الفنتانيل في الدم قد تزيد بنحو 1/3 إذا ارتفعت درجة حرارة الجسم إلى 40 درجة مئوية.

دواعي الإستعمال

متلازمة الآلام المزمنة الشديدة والمتوسطة الشدة:

الألم الناجم عن السرطان.

متلازمة الألم من نشأة غير الأورام ، والتي تتطلب تخديرًا باستخدام المسكنات الأفيونية: ألم الاعتلال العصبي (بما في ذلك متلازمة الألم في اعتلال الأعصاب السكري ، والصدمات العصبية ، وتكهف النخاع ، والتصلب المتعدد ، والقوباء المنطقية / الهربس النطاقي /) ، وآلام في التهاب المفاصل والقفزات نتيجة لذلك ، وألم وهمي في الأطراف بتر.

نظام الجرعات

يجب اختيار جرعة Durogesic Matrix بشكل فردي ، اعتمادًا على حالة المريض ، ويجب تقييم مدى ملاءمتها بانتظام بعد تطبيق TTS. يتم تحديد الجرعة الأولية (حجم النظام) عند الاستخدام الأول بناءً على الاستخدام السابق للمسكنات الأفيونية ودرجة التحمل وحالة المريض. في المرضى الذين لم يسبق لهم تناول المسكنات الأفيونية ، يتم استخدام أقل جرعة من Durogesic كجرعة أولية - 25 ميكروغرام / ساعة.

يوصف الدواء بنفس الجرعة إذا كان المريض قد تلقى بروميدول سابقًا. يجب أن يتم الانتقال من الأشكال الفموية أو بالحقن من المسكنات الأفيونية إلى Durogesic في المرضى الذين يعانون من تحمل المواد الأفيونية بالتسلسل التالي.

قم بتحويل هذه الكمية إلى الجرعة الفموية المكافئة من المورفين وفقًا للجدول 1. جميع الجرعات الفموية والجرعات الفموية من المسكنات الأفيونية المدرجة في هذا الجدول تعادل في التأثير المسكن 10 ملغ من المورفين العضلي.

لا يمكن إجراء التقييم الأولي للتأثير المسكن الأقصى لمصفوفة Durogesic Matrix في أقل من 24 ساعة بعد التطبيق. تعود هذه الفترة الزمنية إلى الزيادة التدريجية في تركيز الفنتانيل في المصل بعد التطبيق. من أجل الانتقال الناجح من منتج إلى آخر ، يجب إلغاء العلاج المسكن السابق تدريجياً بعد تطبيق الجرعة الأولية من Durogesic Matrix.

اختيار الجرعة وعلاج الصيانة لاختيار الجرعة ، استخدم TTS Durogesic Matrix 12.5 mcg / h. يجب استبدال TTS Durogesic Matrix بواحدة جديدة بعد 72 ساعة ، ويتم اختيار الجرعة بشكل فردي ، اعتمادًا على تحقيق التخدير اللازم. إذا لم يتم تخفيف الآلام بشكل كافٍ بعد تطبيق الجرعة الأولية ، فيمكن زيادة الجرعة بعد 3 أيام. علاوة على ذلك ، يمكن زيادة الجرعة بعد 3 أيام. عادة ، يتم زيادة الجرعة في وقت واحد بمقدار 12.5 ميكروغرام / ساعة أو 25 ميكروغرام / ساعة ، ومع ذلك ، من الضروري مراعاة حالة المريض والحاجة إلى تخدير إضافي (جرعات فموية من المورفين 45 مجم / يوم و 90 مجم. / يوم تقريبًا يتوافق مع جرعات Durogesic Matrix 12.5 ميكروغرام / ساعة و 25 ميكروغرام / ساعة على التوالي). لتحقيق جرعة تزيد عن 100 ميكروغرام / ساعة ، يمكن استخدام العديد من TTS في وقت واحد.

قد يحتاج المرضى أحيانًا إلى جرعات إضافية من المسكنات قصيرة المفعول إذا نشب الألم. قد يحتاج بعض المرضى إلى طرق إضافية أو بديلة لإعطاء المسكنات الأفيونية عند استخدام جرعة من Durogesic Matrix تزيد عن 300 ميكروغرام / ساعة.

طريقة التطبيق يجب أن تطبق Durogesic Matrix على سطح مستو من جلد الجذع أو الذراعين العلويين. للتطبيق ، يوصى باختيار مكان به حد أدنى من خط الشعر. قبل التطبيق ، يجب قص الشعر في موقع التطبيق (لا تحلق!). إذا احتاج موقع التطبيق إلى الغسل قبل وضع اللصقة ، فيجب أن يتم ذلك بالماء النظيف.

لا تستخدم الصابون أو المستحضرات أو الزيوت أو غيرها من المنتجات لأنها قد تهيج الجلد أو تغير خصائصه. قبل التطبيق ، يجب أن يكون الجلد جافًا تمامًا. يجب لصق Durogesic فور إزالته من الكيس المغلق. يجب الضغط بقوة على النظام عبر الجلد براحة اليد في موقع التطبيق لمدة 30 ثانية. تأكد من أن الرقعة تلائم الجلد بإحكام ، خاصة حول الحواف. تم تصميم Durogesic للاستخدام المستمر لمدة 72 ساعة ، ويمكن لصق النظام الجديد على منطقة أخرى من الجلد بعد إزالة الرقعة اللاصقة مسبقًا. في نفس المنطقة من الجلد ، لا يمكن لصق TTS إلا على فترات عدة أيام.

اعراض جانبية

يتم سرد الآثار الجانبية حسب التردد ونظام الأعضاء. تم تصنيف معدل تكرار الآثار الجانبية على النحو التالي: متكرر جدًا (1/10) ، متكرر (≥ 1/100 ،<1/10) и нечастые (≥ 1/1000, <1/100), редкие (≥ 1/10000, <1/1000) и очень редкие (<1/10000, включая отдельные случаи).

من جانب الجهاز العصبي المركزي والجهاز العصبي المحيطي: في كثير من الأحيان - النعاس والأرق والدوخة والصداع. نادرا - اكتئاب الجهاز العصبي المركزي ، الإثارة المتناقضة للجهاز العصبي المركزي ، الهذيان. نادرا - عدم وضوح الرؤية ، ازدواج الرؤية ، الأحلام غير العادية ، الارتباك ، النوبات (بما في ذلك النوبات الارتجاجية ونوبة الصرع الرئيسية) ، والدوخة ، والاكتئاب ، وفقدان الشهية ، والهلوسة ، والقلق ، والنشوة ، والإثارة ، وفقدان الذاكرة ، والرعشة ، وتشوش الحس ؛ التردد غير مثبت - ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة.

من الجهاز التنفسي: في كثير من الأحيان - نقص التهوية والتشنج القصبي وتثبيط الجهاز التنفسي (في حالة الجرعة الزائدة) ؛ نادرا - بطء التنفس ، وضيق في التنفس.

من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - الغثيان والقيء والإمساك. في كثير من الأحيان - الإسهال. ليس في كثير من الأحيان - المغص الصفراوي (في المرضى الذين لديهم تاريخ منهم) ، وجفاف الفم ، وعسر الهضم ، وانتفاخ البطن ، وتشنج العضلة العاصرة أودي ، وتأخر إفراغ المعدة.

من جانب الجهاز القلبي الوعائي: غالبًا - بطء القلب ، زيادة أو نقصان في ضغط الدم ، عدم انتظام دقات القلب ؛ ليس في كثير من الأحيان - تثبيط نشاط الجهاز القلبي الوعائي (حتى السكتة القلبية في حالة الجرعة الزائدة). من الجهاز البولي: نادرا - تشنج الحالب. ليس في كثير من الأحيان - احتباس البول. ردود الفعل التحسسية: ليس في كثير من الأحيان - التهاب الجلد التحسسي ، تشنج الحنجرة ، قشعريرة ، تشنج قصبي.

آخرون: في كثير من الأحيان - الحكة ، والتعرق المتزايد. ليس في كثير من الأحيان - تصلب العضلات على المدى القصير (بما في ذلك الصدر) ، والتسامح ، وكذلك الاعتماد الجسدي والعقلي ، والوهن ، والضعف الجنسي ومتلازمة الانسحاب.

ردود الفعل المحلية: لوحظ في بعض الأحيان طفح جلدي ، حمامي ، حكة وحرق في موقع التطبيق. عادة ما يتم حل هذه التفاعلات في غضون 24 ساعة بعد إزالة TTS. عند التبديل من المسكنات الأفيونية التي تم تناولها سابقًا إلى استخدام Durogesic Matrix أو في حالة التوقف المفاجئ عن العلاج ، من الممكن ظهور الأعراض المميزة لسحب المواد الأفيونية (الغثيان والقيء والإسهال والقلق والقشعريرة). يساعد خفض الجرعة ببطء على تقليل شدة هذه الأعراض.

موانع

قمع مركز الجهاز التنفسي ، بما في ذلك. تثبيط تنفسي حاد

ألم حاد أو ألم جراحي لاحق يتطلب فترة علاج قصيرة ؛

الإسهال على خلفية التهاب القولون الغشائي الكاذب الناجم عن استخدام السيفالوسبورينات واللينكوزاميدات والبنسلين.

إسهال سام

حمل؛

فترة الرضاعة

الأطفال والمراهقين حتى سن 18 عامًا ؛

القابلية العالية للفنتانيل أو المواد اللاصقة التي تشكل جزءًا من TTC.

لا ينبغي تطبيق Durogesic Matrix على الجلد المتهيج أو المشعع أو التالف.

يجب استخدام المنتج بحذر في أمراض الرئة المزمنة ، وارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة ، وأورام المخ ، والصدمات القلبية الدماغية ، واضطراب نظم القلب البطيء ، وانخفاض ضغط الدم الشرياني ، والقصور الكلوي والكبدي ، والمرضى الذين يعانون من القولون الكبدي أو الكلوي (بما في ذلك في التاريخ) ، وفي التحص الصفراوي ، مع قصور الغدة الدرقية ، في المرضى المسنين ، في المرضى الهزال والوهن ، في الأمراض الجراحية الحادة في تجويف البطن قبل التشخيص ، في الحالات الشديدة العامة ، في تضخم البروستاتا الحميد ، تضيق الإحليل ، في إدمان المخدرات ، إدمان الكحول ، الميول الانتحارية ، مع ارتفاع الحرارة ، أثناء تناول الأنسولين ، GCS ، المنتجات الخافضة للضغط ومثبطات MAO.

الحمل والرضاعة

لا توجد بيانات كافية عن استخدام Durogesic Matrix أثناء الحمل.

لا ينبغي استخدام Durogesic Matrix أثناء الحمل إلا في حالات الحاجة الملحة. لا ينصح باستخدام Durogesic Matrix أثناء الولادة ، لأن يعبر الفنتانيل حاجز المشيمة وقد يتسبب في تثبيط تنفسي عند الوليد. يُفرز الفنتانيل في حليب الثدي وقد يسبب التخدير والاكتئاب التنفسي عند الأطفال.

لذلك ، لا ينبغي استخدام Durogesic Matrix في الأم المرضعة أثناء الرضاعة.

تطبيق لانتهاكات وظائف الكبد

يجب استخدام المنتج بحذر في حالة فشل الكبد.

تطبيق لضعف وظائف الكلى

يجب استخدام المنتج بحذر في حالة الفشل الكلوي.

تعليمات خاصة

المرضى الذين عانوا من آثار جانبية شديدة يحتاجون إلى مراقبة دقيقة للحالة لمدة 24 ساعة بعد إزالة Durogesic Matrix ، لأن ينخفض ​​تركيز الفنتانيل في البلازما تدريجيًا ويتحقق انخفاضه بنسبة 50٪ في غضون 17 (13-22) ساعة تقريبًا. يجب عدم تقطيع TTS Durogesic Matrix أو تقسيمها إلى أجزاء ، كما لا يمكن إتلافها بأي شكل من الأشكال ، لأن هذا يمكن أن يؤدي للإفراج غير المنضبط عن الفنتانيل. يمكن أن تسبب Durogesic Matrix عددًا من الآثار الجانبية الشديدة لدى مرضى الانسداد الرئوي المزمن وأمراض الرئة المزمنة الأخرى.

في مثل هذه الحالات ، يمكن أن تقلل المسكنات الأفيونية من استثارة مركز الجهاز التنفسي وتزيد من مقاومة التنفس.

يجب استخدامه بحذر عند المرضى الذين قد يكونون حساسين بشكل خاص لمستويات ثاني أكسيد الكربون المتزايدة - إذا كانت هناك زيادة في الضغط داخل الجمجمة أو ضعف في الوعي أو غيبوبة. يجب استخدام Durogesic Matrix بحذر عند مرضى أورام المخ. يمكن أن يسبب الفنتانيل بطء القلب ولذلك يجب استخدامه بحذر في المرضى الذين يعانون من عدم انتظام ضربات القلب. يجب استخدام Durogesic Matrix بحذر عند المرضى الذين يعانون من انخفاض ضغط الدم الشرياني. نظرًا لأن الفنتانيل يتم استقلابه إلى مستقلبات غير نشطة في الكبد ، فقد يؤدي مرض الكبد إلى تأخير التخلص من المنتج.

في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد ، مع استخدام واحد لمصفوفة Durogesic ، لم تكن هناك تغييرات في الحرائك الدوائية ، على الرغم من أن تركيز المنتج في المصل يميل إلى الزيادة. يحتاج المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي إلى مراقبة دقيقة للكشف عن أعراض جرعة زائدة من الفنتانيل.

في هذه الحالة ، من الضروري تقليل جرعة Durogesic Matrix. يمكن للمسكنات الأفيونية أن تقوي العضلات الملساء في الجهاز الهضمي والقنوات الصفراوية. يجب استخدام Durogesic Matrix بحذر عند المرضى الذين لديهم تاريخ من المغص الكبدي. يُفرز أقل من 10٪ من الفنتانيل عن طريق الكلى دون تغيير ؛ ولا يحتوي الفنتانيل على مستقلبات نشطة معروفة يمكن أن تفرزها الكلى. تشير البيانات التي تم الحصول عليها باستخدام الفنتانيل الوريدي في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي إلى أن حجم توزيع الفنتانيل قد يتغير أثناء غسيل الكلى ، وقد يؤثر ذلك على تركيز المنتج في المصل. يحتاج مرضى القصور الكلوي إلى مراقبة دقيقة.

إذا ظهرت أعراض جرعة زائدة ، فمن الضروري تقليل جرعة Durogesic. تشير البيانات التي تم الحصول عليها من دراسات إعطاء الفنتانيل في الوريد إلى أنه في المرضى المسنين ، قد ينخفض ​​التخليص وقد يطول عمر النصف. قد يكون المرضى المسنون أكثر حساسية للفنتانيل من المرضى الأصغر سنًا.

في سياق دراسات Durogesic Matrix ، لم تختلف الحرائك الدوائية للفنتانيل في المرضى المسنين اختلافًا كبيرًا عن الحرائك الدوائية في المرضى الصغار ، على الرغم من أن تركيز المصل كان أعلى قليلاً. يحتاج المرضى المسنون إلى مراقبة دقيقة لتحديد أعراض جرعة زائدة محتملة من الفنتانيل ، الأمر الذي سيتطلب تخفيض جرعة Durogesic Matrix. نظرًا لأنه في المرضى الذين يعانون من الهزال والوهن ، قد تنخفض عملية التصفية وقد يتم إطالة عمر النصف للمنتج ، ويحتاج المرضى الذين يعانون من الهزال والوهن إلى مراقبة دقيقة لتحديد أعراض جرعة زائدة محتملة من الفنتانيل ، الأمر الذي يتطلب تقليل جرعة Durogesic Matrix .

عند استخدام Durogesic (بالإضافة إلى المسكنات الأفيونية القوية الأخرى) ، في بعض الحالات ، من الممكن حدوث تثبيط تنفسي كبير. يجب فحص المرضى بعناية لمثل هذه الآثار. قد يستمر تثبيط الجهاز التنفسي بعد إزالة Durogesic Matrix.

مع الاستخدام المتكرر للمسكنات الأفيونية ، يمكن تطوير التسامح ، وكذلك الاعتماد الجسدي والعقلي. الاعتماد علاجي المنشأ مع استخدام المواد الأفيونية ليس شائعًا. يشير نموذج الحرائك الدوائية إلى أن تركيزات الفنتانيل في الدم قد تزيد بمقدار الثلث تقريبًا إذا ارتفعت درجة حرارة الجسم إلى 40 درجة مئوية.

لذلك ، يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من الحمى عن كثب بحثًا عن الآثار الجانبية المرتبطة بالمسكنات الأفيونية ، وإذا لزم الأمر ، لتعديل الجرعة اللاحقة. يجب على جميع المرضى تجنب التعرض المباشر لمصادر الحرارة الخارجية ، مثل مصابيح التدفئة ، حمامات الشمس الشديدة ، وسادات التدفئة ، حمامات البخار ، حمامات الماء الساخن ، في موقع تطبيق Durogesic Matrix. لا ينصح بالاستخدام المتزامن للريتونافير والشكل عبر الجلد من الفنتانيل ما لم يتم التحكم بشكل صارم في حالة المريض.

إذا كان من الضروري التوقف عن استخدام Durogesic ، فيجب إجراء استبدال هذا المنتج بمسكنات أفيونية أخرى تدريجياً ، بدءاً بجرعات منخفضة. يعد نظام استبدال المنتج هذا ضروريًا بسبب الانخفاض التدريجي في تركيز الفنتانيل بعد إزالة Durogesic ، بينما يستغرق الانخفاض بنسبة 50٪ في تركيز الفنتانيل في المصل 17 ساعة. يجب أن يكون إلغاء المسكنات الأفيونية تدريجيًا دائمًا من أجل منع تطور متلازمة الانسحاب.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم

يمكن أن يتداخل Durogesic مع الوظائف العقلية و / أو الجسدية المطلوبة لأداء الأعمال التي يحتمل أن تكون خطرة ، مثل قيادة المركبات أو العمل مع الآلات.

خلال فترة العلاج ، من الضروري الامتناع عن قيادة المركبات والانخراط في الأنشطة التي يحتمل أن تكون خطرة والتي تتطلب تركيزًا متزايدًا للانتباه وسرعة التفاعلات النفسية الحركية.

جرعة مفرطة

الأعراض: بطء التنفس ، انقطاع النفس ، تصلب العضلات ، تثبيط مركز الجهاز التنفسي ، انخفاض ضغط الدم ، بطء القلب. العلاج: إزالة TTS ، التحفيز الجسدي واللفظي (يجب أن يربت المريض على الخدين ، يسمى بالاسم) ، إذا لزم الأمر - التهوية المساعدة والاصطناعية.

إدارة مضاد محدد - النالوكسون. قد يكون تثبيط الجهاز التنفسي عند تناول جرعة زائدة أطول من مدة مضادات مستقبلات الأفيون ، لذلك قد يلزم إعادة إعطاء النالوكسون. العلاج العرضي والداعم (بما في ذلك إدخال مرخيات العضلات ، والتهوية الميكانيكية ، مع بطء القلب - الأتروبين ، مع انخفاض ضغط الدم - تجديد BCC). يمكن أن يؤدي اختفاء التأثير المسكن إلى حدوث هجوم مؤلم حاد وإطلاق الكاتيكولامينات.

تفاعل الأدوية

مع الاستخدام المتزامن للمواد الأخرى التي لها تأثير محبط على الجهاز العصبي المركزي ، بما في ذلك المسكنات الأفيونية والمهدئات والمنومات وعوامل التخدير العام والفينوثيازين والمهدئات ومرخيات العضلات المركزية ومضادات الهيستامين ذات التأثير المهدئ والكحول ، فإن المخاطر من الممكن تطوير وزيادة نقص التهوية ، وخفض ضغط الدم ، والتخدير المفرط (يتطلب تناول أي من هذه المنتجات في وقت واحد مع استخدام Durogesic Matrix مراقبة خاصة للمريض).

لا يؤثر تناول إيتراكونازول عن طريق الفم (مثبط محتمل لـ isoenzyme CYP3A4) بجرعة 200 مجم / يوم لمدة 4 أيام بشكل كبير على معلمات الحرائك الدوائية للفنتانيل. يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن لمثبطات محتملة لإنزيم CYP3A4 ، مثل ريتونافير ، إلى زيادة تركيز الفنتانيل في بلازما الدم.

والنتيجة هي زيادة في شدة ومدة التأثير العلاجي والآثار الجانبية المحتملة. يعزز Durogesic Matrix تأثير المنتجات الخافضة للضغط. يمكن أن تقلل حاصرات بيتا من تواتر وشدة تفاعلات ارتفاع ضغط الدم في جراحة القلب (بما في ذلك بضع القص) ، ولكنها تزيد من خطر حدوث بطء القلب.

يقلل البوبرينورفين ، والنالبوفين ، والبنتازوسين ، والنالوكسون ، والنالتريكسون من التأثير المسكن للفنتانيل ويزيل تأثيره الاكتئابي على مركز الجهاز التنفسي.

مرخيات العضلات تمنع أو تقضي على تصلب العضلات ؛ تعمل مرخيات العضلات مع نشاط انحلال المبهم (بما في ذلك بروميد البانكورونيوم) على تقليل مخاطر بطء القلب وانخفاض ضغط الدم الشرياني (خاصة على خلفية استخدام حاصرات بيتا وموسعات الأوعية الأخرى) وقد تزيد من خطر الإصابة بتسارع القلب وارتفاع ضغط الدم الشرياني ؛ مرخيات العضلات التي لا تحتوي على نشاط تحلل المبهم (بما في ذلك السكسينيل كولين) لا تقلل من خطر بطء القلب وارتفاع ضغط الدم الشرياني (خاصة على خلفية التاريخ القلبي المرهق) تزيد من خطر الآثار الجانبية الشديدة من نظام القلب والأوعية الدموية. يزيد أكسيد النيتروز صلابة العضلات.

يقلل البوبرينورفين من تأثيرات الفنتانيل. من الضروري تقليل جرعة الفنتانيل أثناء استخدامه مع الأنسولين والكورتيكوستيرويدات والمنتجات الخافضة للضغط. تزيد مثبطات MAO من خطر حدوث مضاعفات شديدة مع استخدام الفنتانيل.

شروط وفترات التخزين

يجب تخزين الدواء في درجات حرارة تتراوح بين 15 درجة و 25 درجة مئوية. مدة الصلاحية 2 سنة. يجب تخزين Durogesic في أماكن يصعب الوصول إليها للأطفال قبل وبعد الاستخدام. يجب إخبار المريض أنه يجب طي TTS المستخدم إلى النصف بحيث يكون الجانب اللاصق بالداخل وإعادته إلى الطبيب للتخلص منه بالطريقة الموصوفة.

يجب أيضًا إعادة البقع غير المستخدمة إلى الطبيب للتخلص منها. قم بتخزين المنتج في كيس مغلق حتى الاستخدام.

انتباه!
قبل استعمال الدواء "مصفوفة دوروجيسيك"من الضروري استشارة الطبيب.
يتم توفير التعليمات فقط للتعرف على " مصفوفة دوروجيسيك».

غالبًا ما يكون تنوع منتجات التجميل للعناية بالشعر محيرًا عندما يتعلق الأمر بالاختيار. الجرار والصناديق الملونة تغري بوعود جميلة. في الواقع ، ليس كل منتج معلن عنه يحقق النتيجة المتوقعة. ماتريكس للعناية بالشعر هو خيار يؤكد عمليا الفعالية المعلنة. بعد النظر في سلسلة الرعاية الشهيرة ، سوف تحصل على انطباعك الخاص عن المنتج.

حول الشركة المصنعة

تأسست شركة Matrix في الولايات المتحدة على يد مصفف الشعر Arnie Miller في عام 1980. قام عدد كبير من العملاء من الوسط الفني ، الذين أشادوا بإنجازات ميلر الشخصية ، بدفعه إلى وضع خطط كبيرة. مع الأخذ في الاعتبار الدائرة الأولية للمستهلكين (استخدمها بشكل أساسي ممثلو النخبة) ، فإن فئة مستحضرات التجميل عالية. لا يزال مستوى الإنتاج محافظًا.

منذ عام 2000 ، أصبحت Matrix جزءًا من الاهتمام المعروف L "Oreal. وقد دفع هذا الحدث بشكل كبير في تطوير العلامة التجارية. اكتسبت Matrix إمكانية الوصول إلى قاعدة بحثية وموارد أعمال قوية. لقد تغيرت سياسة ترويج المنتج. دخلت العلامة التجارية بسرعة إلى المستوى الدولي ، حيث احتلت مكانة رائدة في مبيعات مستحضرات التجميل الاحترافية للشعر.

ميزة منتجات Matrix هي طبيعة التكوين.يتيح لنا استخدام التقنيات المتقدمة والمكونات الفريدة والنهج الجاد للبحث إنشاء مستحضرات تجميل ذات مجموعة واسعة من الإجراءات.

الأهمية!يتم التركيز في إنتاج المنتجات على الجمع بين آثار الصحة والجمال. تتيح لك المجموعة الواسعة اختيار مجموعة كاملة من منتجات العناية بالشعر.

نظرة عامة على سلسلة الرعاية

يوجد في ترسانة Matrix العديد من الأسماء للتلوين وإنشاء تسريحات الشعر والعناية اليومية والخاصة. يؤثر كل منتج بلطف على تجعيد الشعر ، مما يسمح لها بالبقاء بصحة جيدة وجذابة في المظهر. يمكنك الحصول على شعر عالي الجودة باستخدام مستحضرات التجميل بانتظام من سلسلة Matrix Care.

إجمالي النتائج

تم تصميم خط Total Results لترطيب وتغذية الشعر بشكل فعال.يحصل الشعر على نعومة ، حجم ، جاذبية بصرية ، طاعة. المنتجات الموجودة في الخط مناسبة للاستخدام المنتظم. بمساعدة منتجات Total Results ، ستتمكن من الحفاظ على جمال شعرك في المنزل ، وسيكون التأثير مثل زيارة صالون. منتجات الخط عالمية ومناسبة لمعظم أنواع الشعر (عادي ، ملون ، تالف ، ضعيف ، هش). سوف يدعم مجمع الرعاية بنجاح تجعيد الشعر المتعب والمجهد.

تتضمن السلسلة:

• الشامبو.
• مكيفات.
• أقنعة.
• منتجات العناية التي لا تمحى.
• بخاخات التصفيف والموس.

يمكنك شراء منتجات Total Results من العديد من متاجر مستحضرات التجميل المحترفة عبر الإنترنت ، في معظم صالونات التجميل. غالبًا ما يوصى بهذه السلسلة من قبل مصففي الشعر ذوي الخبرة للعناية بالمنزل.متوسط ​​سعر منتج واحد: 500 ، 700 ، 1200 روبل.

بوند ultim8

تم تصميم سلسلة Bond Ultim8 خصيصًا للحماية أثناء التلوين والعناية بالشعر بعد العملية.يتم استخدام أول خطوتين من السلسلة في إجراء صالون "Bonding". يتم إجراؤه بشكل منفصل كمنتج عناية أو بالاشتراك مع تفتيح (تلوين). يسمح لك التأثير بحماية واستعادة الهيكل على المستوى الجزيئي. هناك حفظ وإعادة تكوين الروابط المكسورة داخل الشعر. تتراوح تكلفة الخدمة في الصالون من 500-1000 روبل.

للاستخدام المنزلي ، تقدم الشركة المصنعة علاج صيانة Bond Ultim8 من 3 خطوات.يكفي القيام به مرة واحدة في الأسبوع. يتم وضع العامل على الجذور ، موزعة على طول الضفائر الرطبة ، معزولة ، تنتظر وقتًا محددًا مسبقًا (10 دقائق) ، تغسل باستخدام الشامبو ، ويتم وضع مكيف. يساعد Ultim8 على تجديد وتغذية خصلات الشعر. تصبح الضفائر كثيفة وناعمة وتكتسب لمعانًا.

تساهم التلاعبات المنزلية في إطالة أمد تأثير التعرض المهني لـ "الترابط". يتم استخدام الأداة فقط بعد إجراء الصالون. متوسط ​​تكلفة الأنبوب 1100 روبل.

بيولاج

يحتوي خط مستحضرات التجميل Biolage الواسع على العديد من المجالات ذات التأثير المتخصص للغاية.تم تصميم منتجات السلسلة لتوفير رعاية كاملة للشعر العادي ، الرفيع ، الضعيف ، التالف ، الجاف ، الدهني ، الذي يفتقر إلى الحجم. تهدف منتجات الخط إلى الوقاية والقضاء على مشاكل الشعر الشائعة. يمكن استخدام معظم الخطوط المكونة بانتظام.

تعتمد منتجات Biolage على مكونات صديقة للبيئة من الطبيعة العضوية والفيتامينات والمعادن والمركبات المعقدة المطورة خصيصًا. لحل المشاكل الحالية ، ما عليك سوى اختيار خط التمويل الصحيح.تحتوي السلسلة على مجموعة كاملة من المنتجات للعناية بالشعر (الشامبو والبلسم والأقنعة). يختلف متوسط ​​تكلفة الدواء الواحد على نطاق واسع - 300-2000 روبل. بعد الاطلاع على الكتالوج على الموقع الرسمي ، ستتمكن من اختيار أنسب الخيارات.

بيولج ر

تم تصميم الخط الخاص من Biolage R.A.W ​​للعناية اللطيفة بالتموجات العادية والجافة والتالفة التي تفتقر إلى الحجم. يتم تمثيل السلسلة بالشامبو والبلسم والأقنعة والزيوت. نتيجة لاستخدام الأموال ، يكتسب الشعر القوة واللمعان والمظهر الصحي. المنتجات الموجودة في الخط مناسبة للعناية اليومية.

تتوافق خصوصية السلسلة مع معيار Cradle to Cradle الدولي. توفر Matrix إنتاجًا عالي التقنية يلبي المتطلبات البيئية العالية. لإنشاء المنتجات ، يتم استخدام المواد الخام الطبيعية ، ويتم تنظيم دورة خالية من النفايات ، واستهلاك معقول لمصادر الطاقة. تُباع أموال الخط بسعر مرتفع إلى حد ما: 1200-1700 روبل. لكل نسخة من المنتج.

عجائب الزيت

صُمم خط Oil Wonders للعناية بالشعر الطبيعي والجاف والملون.أساس تكوين التركيبة هو الزيت. استخدم خيارات قيمة للحفاظ على صحة الشعر (أركان ، أملا ، كركديه ، ورد). يتم تمثيل السلسلة بالشامبو والبلسم ومنتجات الإجازة. آثار الأدوية خفيفة بشكل غير عادي.

ملحوظة!يتم اختيار الصيغ بطريقة تغذي تجعيد الشعر دون إثقاله. نتيجة لذلك ، يصبح الشعر ناعمًا ولامعًا وحجمًا طبيعيًا. يتم استعادة الهيكل.

يُسمح باستخدام المسطرة بانتظام.تكلفة الأدوية تتراوح بين 900-1500 روبل.

كيفية توحيد النتيجة

تم تصميم معظم منتجات Matrix للاستخدام المنتظم. يمكنك ملاحظة تأثير إيجابي بعد استخدام واحد.يصبح الشعر ناعمًا ومطيعًا ولطيف الملمس. يعتمد تحقيق نتيجة دائمة على الحالة الأولية لتجعيد الشعر. الشعر العادي له تأثير داعم كافٍ ؛ تتطلب تجعيد الشعر الجاف والتالف مزيدًا من العناية.

لتعزيز النتيجة التي تم الحصول عليها باستخدام مستحضرات التجميل Matrix ، يُنصح بتنظيم الموقف الصحيح للشعر. سيكون للتأثير الدقيق ، وغياب الإجراءات العدوانية ، والتغذية السليمة ، والنوم الصحي ، والقضاء على الإجهاد العصبي ، تأثير مفيد على حالة تجعيد الشعر.

الموقف الصحيح من الشعر هو أساس صحته ومظهره الجذاب. الاختيار الكفء لمستحضرات التجميل للعناية ليس له أهمية كبيرة في هذا الشأن. تعتبر منتجات Professional Matrix حلاً ممتازًا لأي نوع من أنواع الشعر.

مقاطع فيديو مفيدة

العناية بالشعر الملون.

ماتريكس هي منتجات شعر مثالية.

• كبريتات د-الجلوكوزامين (كبريتات د-جلوكوزامين) - 300 مجم ؛
• كبريتات شوندروتن (كبريتات شوندرويتين) - 100 مجم ؛

"ماتريكس" مركب متوازن فعال ، مكوناته هي عامل وقائي للأمراض الالتهابية والتنكسية في الجهاز العضلي الهيكلي: هشاشة العظام ، هشاشة العظام ، داء مفصل الركبة الثانوي (بعد الصدمة) ، داء مفصل الورك ، اعتلال ظهري للمسببات التنكسية (التهاب العظم الغضروفي) ، الألم العضلي الليفي ، وشفاء المفاصل بعد الكسور والإصابات.

الغرض من إنشاء "المصفوفة" هو تزويد الجسم بكميات كافية بكل "مواد البناء" اللازمة لاستعادة السائل المفصلي والغضاريف والنسيج الضام. تعتبر الآلية المرضية الرئيسية التي تسبب تدمير الغضروف انتهاكًا لعملية التمثيل الغذائي للبروتيوغليكان - البروتينات التي تشكل المصفوفة - مادة وسيطة ، مع الخلايا الغضروفية - خلايا الغضاريف ، تشكل نسيجًا غضروفيًا. من خلال المصفوفة ، يتم تزويد الخلايا الغضروفية بالطعام والماء والأكسجين. هناك خسارة في النسيج الغضروفي للأجزاء المكونة للبروتيوجليكان - الجلوكوزامينوجليكان (كبريتات شوندروتن ، حمض الهيالورونيك) من المناطق السطحية والمتوسطة والعميقة من الغضروف. هذا يؤدي إلى تفكك وانقسام المصفوفة ، وترطيبها المفرط مع الجفاف اللاحق ، وتغيير في عمليات انتشار المستقلبات فيه ، وعدم تنظيم وتمزق ألياف الكولاجين.

تنتج المفاصل السليمة الجلوكوزامين الخاص بها ، والذي يشارك في تخليق البروتيوغليكان وحمض الهيالورونيك للسائل الزليلي داخل المفصل ، وهو مادة للتكوين الطبيعي لسائل المفصل والغضاريف والنسيج الضام. كبريتات الجلوكوزامين مطلوبة لتكوين مادة تربط الماء في مصفوفة أنسجة الغضاريف. وبالتالي ، فإن الجلوكوزامين هو المادة الخام التي يحتاجها الجسم لإنتاج عديدات السكاريد المخاطية تسمى الجلوكوزامينوجليكان. مع تطور الحالة ، قد يتوقف إنتاج الجلوكوزامين في الجسم تمامًا. يحفز الجلوكوزامين تخليق بروتين الكولاجين - المكون الرئيسي لأنسجة الغضاريف. من خلال استعادة مصفوفة نسيج الغضروف ، تحافظ كبريتات الجلوكوزامين بشكل فعال على الوظيفة الطبيعية للمفاصل والعمود الفقري ، وتطبيع ترسب الكالسيوم في أنسجة العظام. له تأثير مضاد للالتهابات ، ويساعد على منع تطور العمليات التنكسية في المفاصل.

تعتبر الكبريتات الموجودة في مركب شوندروتن أحد المكونات الهيكلية الرئيسية للغضروف. يحتوي على مجموعة من الجلوكوزامينوجليكان الجاهز وعناصر من مصفوفة كولاجين العظام والتي تحفز تجديد (تجديد) الغضاريف وتحافظ على لزوجة السائل الزليلي ولها تأثيرات مسكنة ومضادة للالتهابات.

"ماتريكس" (مركب من كبريتات الجلوكوزامين وكبريتات شوندروتن) ، بعد دخوله الجسم ، يندمج في هياكل أنسجة الغضروف ، مما يحفز تركيبه ويثبط التدمير. يضمن استخدامه في الوقت المناسب وبشكل منتظم منع وتثبيط وتثبيت تطور العمليات المدمرة في الغضروف. يساعد الاستخدام طويل المدى للمركب على استعادة السلامة الميكانيكية والمرنة لمصفوفة أنسجة الغضاريف ، وبالتالي تحسين المعلمات الوظيفية وحركة المفاصل والعمود الفقري ، مما يقلل من الحاجة إلى تناول مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية) وفي بعض الحالات السماح بإلغائها ودمجها مع الأدوية المستخدمة في علاج الأمراض المصاحبة لها تأثير مسكن جيد ، ويقلل من الألم والالتهابات ، وبالتالي يحسن نوعية الحياة.

مؤشرات للاستخدام

• الوقاية من الأمراض أو تطور تشوهات في الجهاز العضلي الهيكلي (هشاشة العظام ، والتهاب المفاصل الثانوي (بعد الصدمة) وداء مفصل الورك ، واعتلال الظهر من المسببات التنكسية (تنكس العظم ، هشاشة العظام ، التهاب الفقار ، داء الفقار) ، الألم العضلي الليفي ، خاصة لترسب الملح ، إلخ. كبار السن؛
• يعزز تجديد الأنسجة الغضروفية التالفة والسوائل داخل المفصل ، وترميم المفاصل بعد الكسور والإصابات ؛
• موصى به لزيادة الضغط الوظيفي على المفاصل (زيادة الوزن ، النشاط البدني) ؛
• له تأثير مسكن ومضاد للالتهابات.
• يقلل من الحاجة إلى العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات في الوقاية المعقدة من أمراض المفاصل والعمود الفقري ؛
• يحسن تغذية وحالة الجلد والشعر والأظافر.

سلامة التطبيق

المضافات الغذائية النشطة بيولوجيا (BAA) "ماتريكس" من إنتاج شركة "سميرنوف وشركاه" ذات المسؤولية المحدودة ، اجتازت بنجاح الامتحان في معهد التغذية التابع للأكاديمية الروسية للعلوم الطبية ووافقت عليها وزارة الصحة الروسية للاستخدام. شهادة تسجيل الدولة رقم 77.99.23.3.U.6512.6.05 بتاريخ 14 يونيو 2005 ، الاستنتاج الصحي والوبائي رقم 77.99.35.003.T.001030.06.05 بتاريخ 14 يونيو 2005 في TU 9197-005-70430788-04

طريقة الإعطاء والجرعة

الجرعة المعتادة: كبسولة واحدة 2-3 مرات يومياً مع الوجبات. يزداد تأثير الدواء بمرور الوقت ، لذلك يوصى بتناوله لمدة تصل إلى 2-3 أشهر. يمكن تكرار مسار القبول بعد استشارة الطبيب.

نموذج الافراج

كبسولات جيلاتينية صلبة 470 مجم في عبوة استهلاكية مكونة من 60 كبسولة.

موانع وأعراض جانبية

"ماتريكس" مركب آمن ، لم يتم العثور على موانع وأعراض جانبية ، إلا في حالات نادرة من تأثير ملين خفيف خفيف. هذا يرجع فقط إلى التعصب الفردي للمكونات الفردية. لا ينصح به للنساء الحوامل والمرضعات والأطفال دون سن 14 عامًا.

شروط التخزين ومدة الصلاحية

مدة الصلاحية 3 سنوات. بعد تاريخ انتهاء الصلاحية لا ينبغي أن تطبق. يحفظ في مكان جاف ومظلم بعيدًا عن متناول الأطفال بدرجة حرارة لا تزيد عن +25 درجة مئوية.