Matrix je učinkovit uravnotežen kompleks, njegove komponente su profilaktičko sredstvo za upalne i degenerativne bolesti mišićno-koštanog sustava: osteoartritis, osteoartritis, sekundarna (posttraumatska) gonarthroza i koksartroza, dorzopatija degenerativne etiologije (osteohondroza, osteoporoza, spondilitis, spondiloza) kao i obnavljanje zglobova nakon prijeloma i ozljeda.

Indikacije za upotrebu

Način primene

Matrix Odrasli uzimaju 1 kapsulu 2 puta dnevno uz obrok. Trajanje prijema je 1-2 meseca.

Nuspojave

Sekundarni simptomi uz primjenu lijeka Matrix mogu se manifestirati u obliku alergijske iritacije i proljeva.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za upotrebu lijeka Matrix su: individualna netolerancija na komponente, trudnoća, dojenje.

Trudnoća

Uzimajte lijek tokom trudnoće Matrix kontraindikovana.

Predoziranje

Nije opisano.

Uslovi skladištenja

Čuvati na suvom i tamnom mestu na sobnoj temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Obrazac za otpuštanje

Matrix - 470 mg kapsule.

Pakovanje: 60 kapsula.

Kompozicija

1 kapsula Matrix sadrži: glukozamin sulfat - 300 mg, hondroitin sulfat - 100 mg.

glavni parametri

Ime:

MATRIX

Catad_pgroup Analgetici centralnog djelovanja

Durogezik Matrix - upute za uporabu

Instrukcije
o medicinskoj upotrebi lijeka
(informacije za specijaliste)

Matični broj- LSR-002288/07

Trgovački naziv lijeka- Durogesic ® Matrix

Međunarodni vlasnički naziv- fentanil

Dozni oblik- transdermalni terapijski sistem (TTS).

Kompozicija
Durogesic ® Matrix proizvodi se u pet modifikacija različite jačine djelovanja, čiji je sastav isti kada se računa po jedinici površine TTS -a. Sistemi od 5,25, 10,5, 21,0, 31,5 i 42,0 cm² dizajnirani su za ispuštanje 12,5, 25, 50, 75 i 100 μg fentanila na sat u sistemsku cirkulaciju, što je otprilike 0,3,0, 6, 1,2, 1,8 i 2,4 mg dnevno . Ostale komponente sistema nemaju farmakološku aktivnost.
Aktivna tvar je fentanil (TTS 12,5 mcg / h sadrži 2,1 mg fentanila, TTS 25 mcg / h sadrži 4,2 mg fentanila, TTS 50 mcg / h sadrži 8,4 mg fentanila, TTS 75 mcg / h sadrži 12,6 mg fentanila , TTS 100 mcg / h sadrži 16,8 mg fentanila). Pomoćne tvari: podloga - kopolimer polietilen tereftalata (PET) i etilen vinil acetata (EVA); ljepljivi sloj-poliakrilat (Duro-Tak® 87-4287); zaštitna folija - silikonizirani polietilen tereftalat (PET).

Opis
Poluprozirni pravokutni transdermalni terapijski sistem sa zaobljenim uglovima, mat podlogom, bezbojnim ljepljivim slojem i prozirnom zaštitnom školjkom koja se može ukloniti. Na poleđini flastera trgovački naziv "Durogesic" označen je oznakom upozorenja ®, dozom lijeka (12/25/50/75/100 μg fentanila/h) na latinskom:
pri 12,5 μg / h - narančasti natpisi (doza je "12 μg fentanila / h"),
pri 25 mcg / h - natpisi su ružičasti,
pri 50 mcg / h - natpisi su svijetlozeleni,
pri 75 mcg / h - plave naljepnice,
pri 100 mcg / h - sive naljepnice.

Farmakoterapijska grupa- analgetski opojni lijek.

ATX kod- N02AB03.

Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Fentanil je sintetički analgetik koji prvenstveno stupa u interakciju s μ-opioidnim receptorima. Odnosi se na listu II opojnih droga, psihotropnih tvari i njihovih prekursora, odobrenu Uredbom Vlade Ruske Federacije br. 681 od 30.06.98. Povećava aktivnost antinociceptivnog sistema, povećava prag boli. Krši prijenos uzbude duž specifičnih i nespecifičnih puteva boli do jezgri talamusa, hipotalamusa, amigdale.
Glavni terapijski učinci lijeka su analgetski i sedativni. Minimalna efikasna analgetska koncentracija fentanila u plazmi kod pacijenata koji ranije nisu koristili opioidne analgetike je 0,3–1,5 ng / ml. Ukupno trajanje djelovanja lijeka je 72 sata.
Djeluje depresivno na respiratorni centar, usporava rad srca, uzbuđuje centre vagusnog živca i centar za povraćanje. Povećava ton glatkih mišića bilijarnog trakta, sfinktera (uključujući uretru, mjehur, Oddijev sfinkter), smanjuje pokretljivost crijeva, poboljšava apsorpciju vode iz gastrointestinalnog trakta (GIT). Gotovo nema učinka na krvni tlak (BP), smanjuje bubrežni protok krvi. U krvi povećava sadržaj amilaze i lipaze. Potiče početak sna. Izaziva euforiju.
Stopa razvoja ovisnosti o lijekovima i tolerancije na analgetsko djelovanje ima značajne individualne razlike.
Farmakokinetika
Apsorpcija
Transdermalni terapeutski sistem (TTS) Durogesic ® Matrix osigurava produženo sistemsko oslobađanje fentanila u roku od 72 sata nakon nanošenja. Fentanil se oslobađa relativno konstantnom brzinom. Gradijent koncentracije između TTS -a i niske koncentracije kože omogućuje oslobađanje fentanila. Nakon primjene lijeka Durogesic ® Matrix, koncentracija fentanila u krvnoj plazmi postupno raste tijekom prvih 12-24 sata i ostaje relativno konstantna tijekom preostalog vremenskog perioda. Koncentracija fentanila u krvnoj plazmi proporcionalna je veličini TTS -a.
Do kraja druge 72-satne primjene postiže se ravnotežna koncentracija u plazmi koja se održava uz pomoć naknadnih TTC aplikacija iste veličine.
Farmakokinetički model pokazuje da se koncentracije fentanila u plazmi mogu povećati u prosjeku za 14% (u rasponu od 0 do 26%) ako se novi TTS primijeni nakon 24 sata u odnosu na primijenjen nakon 72 sata, prema preporuci.
Distribucija
Vezanje fentanila za proteine ​​plazme je oko 84%.
Metabolizam
Fentanil je spoj s visokim klirensom koji se brzo metabolizira u jetri, pretežno pomoću enzima CYP3A4. Glavni metabolit, norfentanil, nije aktivan. Kada se primjenjuje transdermalno, fentanil se ne metabolizira u koži, što je utvrđeno u studijama na ljudskim keratocitima i u kliničkim ispitivanjima (92% doze fentanila (TTS) ušlo je u krvotok nepromijenjeno).
Povlačenje
Nakon uklanjanja TTS Durogesic ® Matrix, koncentracija fentanila u krvnoj plazmi postupno se smanjuje, dok je poluvrijeme približno 17 (13-22) sati nakon 24-satne primjene TTS-a. Nakon 72 sata primjene TTS-a, poluvrijeme eliminacije je približno 20-27 sati.
Nastavak apsorpcije fentanila iz kože objašnjava sporije izlučivanje lijeka iz krvne plazme u usporedbi s intravenskom primjenom fentanila, kada je poluvrijeme približno 7 (3-12) sati.
72 sata nakon intravenske primjene fentanila, približno 75% doze fentanila se izlučuje urinom, uglavnom u obliku metabolita i manje od 10% u nepromijenjenom obliku. Oko 9% se izlučuje fecesom, uglavnom u obliku metabolita.
Posebne grupe pacijenata
Stariji pacijenti
Dokazi iz intravenskih studija fentanila ukazuju na to da stariji pacijenti mogu imati smanjeni klirens i poluvrijeme eliminacije, te da takvi pacijenti mogu biti osjetljiviji na fentanil od mlađih pacijenata. U studijama lijeka Durogesic ® Matrix na zdravim starijim dobrovoljcima, utvrđeno je da se farmakokinetika fentanila u starijih osoba ne razlikuje značajno od farmakokinetike u mladih zdravih ljudi, iako su u starijih osoba najveće koncentracije niže i poluživot produžava se na oko 34 sata. Starije pacijente treba pomno pratiti zbog simptoma toksičnosti fentanila i, ako je potrebno, smanjiti dozu lijeka Durogesic ® Matrix.
Pacijenti sa oštećenjem jetre.
Farmakokinetika pojedinačne doze od 50 mcg / h proučavana je kod pacijenata s cirozom jetre. Unatoč činjenici da se vrijeme postizanja maksimalne koncentracije i poluživot nisu promijenili, srednje vrijednosti maksimalne koncentracije i površina ispod krivulje koncentracija-vrijeme povećale su se za 35% odnosno 73%. Pacijente s oštećenjem jetre treba pažljivo pratiti kako bi se identificirali simptomi toksičnosti fentanila i, ako je potrebno, smanjila doza lijeka Durogesic ® Matrix.
Pacijenti sa oštećenjem bubrega.
Dokazi prikupljeni studijama intravenskog primjene fentanila kod pacijenata nakon transplantacije bubrega ukazuju na to da se klirens fentanila u ovoj skupini pacijenata može smanjiti. Pacijente s bubrežnom insuficijencijom koji uzimaju Durogesic ® Matrix potrebno je pažljivo pratiti kako bi se identificirali simptomi toksičnosti fentanila i, ako je potrebno, smanjila doza Durogesic ® Matrix.

Indikacije
Sindrom hronične boli teške i umjerene težine:

• bol uzrokovana karcinomom;
• bolni sindrom ne-onkološkog podrijetla, koji zahtijeva višestruku analgeziju s opojnim analgeticima, na primjer, neuropatski bol (sindrom boli u dijabetičkoj polineuropatiji, trauma živaca, siringomijelija, multipla skleroza, šindra (Herpes zoster)), artritis i artroza, fantomski udovi itd. nakon amputacije ...

Kontraindikacije

• preosjetljivost na fentanil ili ljepila koja čine sistem
• deca mlađa od 18 godina
• depresija respiratornog centra, uključujući akutnu respiratornu depresiju
• akutna bol ili postoperativna bol koja zahtijeva kratak period liječenja
• trudnoća i dojenje
• proljev na pozadini pseudomembranoznog kolitisa uzrokovanog cefalosporinima, linkozamidima, penicilinima
• toksična dijareja
• nadražena, ozračena ili oštećena koža na mjestu primjene.

Pažljivo:

• s kroničnim plućnim bolestima;
• s intrakranijalnom hipertenzijom;
• sa tumorima mozga;
• s kraniocerebralnom traumom;
• s bradiaritmijama;
• s arterijskom hipotenzijom;
• s bubrežnom i jetrenom insuficijencijom;
• u pacijenata s jetrenom ili bubrežnom kolikom, uključujući anamnezu;
• sa žučnom kamenom bolešću;
• sa hipotireozom;
• kod starijih, iscrpljenih i oslabljenih pacijenata (vidi odjeljak "Posebna uputstva");
• kod akutnih hirurških bolesti trbušnih organa prije postavljanja dijagnoze;
• sa opštim teškim stanjem;
• sa benignom hipertrofijom prostate;
• sa strikturama uretre;
• sa zavisnošću od droga;
• sa alkoholizmom;
• sa suicidalnim sklonostima;
• sa hipertermijom;
• dok uzimate inzulin, glukokortikoide, antihipertenzivne lijekove i MAO inhibitore.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Nema dovoljno podataka o upotrebi Durogesic ® Matrix -a u trudnica. Kada se intravenozno primjenjuje za anesteziju, primijećen je prolaz fentanila kroz placentu kod trudnica. Bilo je slučajeva sindroma ustezanja kod novorođenčadi čije su majke kronično koristile Durogesic ® Matrix tijekom trudnoće. Durogesic ® Matrix se ne smije koristiti tokom trudnoće, osim u hitnim slučajevima.
Ne preporučuje se korištenje Durogesic ® Matrix tijekom poroda, jer Ovaj lijek je kontraindiciran za ublažavanje akutne ili postoperativne boli. Štoviše, budući da fentanil prodire kroz placentu, može uzrokovati respiratornu depresiju u novorođenčeta.
Fentanil se izlučuje u majčino mlijeko i može uzrokovati sedaciju / depresiju disanja kod djece. Stoga dojilje ne bi trebale koristiti Durogesic ® Matrix.

Način primjene i doziranje
Doza lijeka Durogesic ® Matrix odabire se pojedinačno ovisno o stanju pacijenta i treba je redovito procjenjivati ​​nakon primjene TTS -a.
Durogesic ® Matrix treba nanijeti na ravnu površinu kože trupa ili nadlaktica. Za nanošenje preporučuje se odabir mjesta s minimalnom linijom kose. Prije nanošenja, kosu na mjestu nanošenja treba ošišati (ne brijati se!). Ako je mjesto primjene potrebno oprati prije nanošenja flastera, to treba učiniti čistom vodom. Ne koristite sapune, losione, ulja ili druge proizvode jer mogu iritirati kožu ili promijeniti njena svojstva. Koža mora biti potpuno suha prije nanošenja.
Prije upotrebe, transdermalni sistem mora se pažljivo provjeriti na oštećenja. TTS podijeljeni na komade, izrezani ili na drugi način oštećeni ne smiju se koristiti ni pod kojim okolnostima.
Durogesic ® Matrix treba zalijepiti odmah nakon vađenja iz zapečaćene vrećice. Da biste uklonili transdermalni sistem iz vrećice, preklopite vrh vrećice duž zareza (označeno strelicom) i odvojite je. Zatim otvorite paket na način na koji otvarate knjigu. Zaštitna folija ima izrez na sredini. Presavijte transdermalni sistem na pola na sredini i uklonite svaku polovicu zaštitnog filma bez dodirivanja ljepljivog sloja prstima. Transdermalni sistem mora se čvrsto pritisnuti dlanom na mjestu primjene 30 sekundi. Uvjerite se da flaster dobro prianja uz kožu, posebno oko rubova. Nakon nanošenja TTS -a, operite ruke čistom vodom.
Durogesic ® Matrix je dizajniran za kontinuiranu upotrebu 72 sata. Novi sistem se može primijeniti na različito područje kože nakon uklanjanja prethodno nanesenog flastera. Transdermalni sistem se može primijeniti samo na istu površinu kože u intervalima od nekoliko dana.
Izbor početne doze
Početna doza lijeka Durogesic ® Matrix odabire se na temelju prethodne upotrebe opioidnih analgetika. Preporučuje se propisivanje Durogesic ® Matrix pacijentima koji pokazuju toleranciju na opioide. Uzimaju se u obzir i drugi faktori: opće stanje pacijenta, uklj. veličina tela, starost, stepen opadanja i stepen tolerancije na opioide.
Pacijenti koji su ranije uzimali opioide
Za prijelaz s oralnih ili parenteralnih oblika opioida na Durogesic ® Matrix kod pacijenata s tolerancijom na opioide, potrebno je voditi se dolje navedenom "Konverzijom na ekvivalentnu dozu analgetika". Doza se može naknadno smanjiti ili povećati, ako je potrebno, za 12 ili 25 mcg / h kako bi se postigla najniža doza Durogesic ® Matrix -a, ovisno o reakciji i dodatnim zahtjevima za anesteziju.
Pacijenti koji nisu na terapiji opioidima
Iskustvo primjene lijeka Durogesic ® Matrix kod pacijenata koji prethodno nisu uzimali opioide je ograničeno. U slučajevima kada je potrebno propisati lijek Durogesic ® Matrix pacijentima koji prethodno nisu uzimali opioide, preporučuje se započeti s niskim dozama opioida brzog oslobađanja (na primjer, morfij, tramadol i kodein), ekvivalentno 25 μg / h lijeka Durogesic ® Matrix. Nakon toga, pacijenti se mogu prenijeti na dozu od 25 mcg / h lijeka Durogesic ® Matrix. Doza se može naknadno smanjiti ili povećati, ako je potrebno, za 12 ili 25 mcg / h kako bi se postigla najniža doza Durogesic ® Matrix -a, ovisno o odgovoru i dodatnim zahtjevima za anesteziju (vidjeti "Pretvorba u ekvivalentnu dozu analgetika").
Konverzija u ekvivalentnu dozu analgetika

1. Izračunajte prethodni zahtjev za 24-satnom analgezijom
2. Pretvorite ovu količinu u ekvivalentnu oralnu dozu morfija koristeći Tablicu 1. Sve intramuskularne i oralne doze opioidnih analgetika navedene u ovoj tablici ekvivalentne su analgetskim učinkom 10 mg IM morfija.
3. Pronađite potrebnu dozu Durogesic ® Matrix za pacijenta, ekvivalentnu 24-satnoj dozi morfija, koristeći Tablicu 2 ili 3:
   a) Tablica 2 se odnosi na pacijente kojima je potreban prelazak s drugog opioidnog režima (oralni omjer doze morfina i transdermalnog fentanila približno 150: 1).
   b) Tablica 3 odnosi se na pacijente na stabilnoj, dobro podnošljivoj opioidnoj terapiji (omjer doze oralnog morfija prema transdermalnom fentanilu je približno 100: 1).

Tabela 1: Pretvorba u ekvivalentnu dozu za ublažavanje boli Ekvivalentna doza za ublažavanje boli (mg)

* Ove oralne doze se preporučuju pri prelasku s parenteralne na oralnu primjenu.
** Omjer jačine djelovanja morfija za intramuskularnu / oralnu primjenu, na osnovu kliničkog iskustva stečenog u liječenju pacijenata s kroničnom boli. * U kliničkim ispitivanjima ove vrijednosti dnevnih doza morfija korištene su kao osnova za prelazak na Durogesic ® Matrix.

Početna procjena maksimalnog analgetskog učinka Durogesic ® Matrix ne može se izvršiti manje od 24 sata nakon primjene. Ovaj vremenski period posljedica je postupnog povećanja serumske koncentracije fentanila nakon primjene.
Za uspješan prijelaz s jednog lijeka na drugi, prethodnu terapiju anestetikom treba postupno otkazati nakon primjene početne doze Durogesic ® Matrix.
Izbor doze i terapija održavanja.
Za odabir doze upotrijebite TTS Durogesic ® Matrix 12,5 mg / h. TTS Durogesic ® Matrix treba zamijeniti novim svakih 72 sata. Doza se bira pojedinačno, održavajući ravnotežu između postizanja potrebnog ublažavanja boli i tolerancije pacijenta. Ako se nakon primjene početne doze ne postigne odgovarajuće ublažavanje boli, tada se nakon 3 dana doza može povećati. Nadalje, doza se može povećavati svaka 3 dana.
Na početku terapije, kod nekih pacijenata, možda neće biti postignuta odgovarajuća analgezija unutar trećeg dana primjene TTC -a u danom intervalu doziranja, u tom slučaju može biti potrebno zamijeniti TTC nakon 48 sati, a ne 72 sata. Sa smanjenjem trajanja primjene ranim uklanjanjem TTS -a, koncentracija fentanila u plazmi može se povećati.
Obično se doza istovremeno povećava za 12,5 mcg / h ili 25 mcg / h, međutim, potrebno je uzeti u obzir stanje pacijenta i potrebu za dodatnom anestezijom (oralne doze morfija 45 mg / dan i 90 mg / dan približno su ekvivalentne dozama Durogesic ® Matrix 12, 5 μg / h i 25 μg / h, respektivno).
Da bi se postigla doza veća od 100 μg / h, može se koristiti nekoliko TTS -a istovremeno.
Pacijentima će povremeno biti potrebne dodatne doze kratkodjelujućih analgetika ako izbije bol.
Neki pacijenti mogu zahtijevati dodatne ili alternativne metode primjene opioidnih analgetika pri upotrebi doze Durogesic ® Matrix veće od 300 mcg / h.
Simptomi odvikavanja mogući su nakon prekida ili nakon prilagodbe doze lijeka (vidjeti dio "Nuspojave"). Podaci navedeni u tablicama 2 i 3 nisu namijenjeni prijenosu s lijeka Durogesic ® Matrix na druge opioidne lijekove kako bi se izbjegli mogući slučajevi predoziranja.

Nuspojava
Nuspojave se pokazuju učestalošću i organskim sistemom. Učestalost nuspojava klasificirana je na sljedeći način: vrlo česte (≥ 1/10), česte (≥ 1/100,<1/10) и нечастые (≥ 1/1000, <1/100), редкие (1/10000, <1/1000 и очень редкие (<1/10000, включая отдельные случаи).
Iz nervnog sistema: vrlo često - pospanost, vrtoglavica, glavobolja, rijetko - hipoestezija, vrlo rijetko - napadaji (uključujući klonične napadaje i veliki epileptični napad), amnezija;
Mentalni poremećaji: vrlo često: nesanica, često - depresija, anksioznost, konfuzija, halucinacije, rijetko - dezorijentacija, euforija, vrlo rijetko - uznemirenost;
Od čula:često - vrtoglavica, rijetko - mioza,
Iz respiratornog sistema: rijetko - respiratorna depresija, vrlo rijetko - respiratorni distres sindrom, apneja, bradipneja, hipoventilacija, dispneja (vidjeti odjeljak "Predoziranje");
Iz probavnog sistema: vrlo često - mučnina, povraćanje, često - zatvor, bol u trbuhu, proljev, suha usta, rijetko - djelomična crijevna opstrukcija, vrlo rijetko - crijevna opstrukcija, dispepsija;
Metabolički i nutritivni poremećaji:često - anoreksija;
Sa strane kardiovaskularnog sistema:često - lupanje srca, rijetko - cijanoza, vrlo rijetko - tahikardija, bradikardija, povećanje ili smanjenje krvnog tlaka;
Iz mišićno -koštanog sistema:često - grčevi mišića, rijetko - trzanje mišića;
Na dijelu kože i potkožnog tkiva:često - eritem; rijetko - dermatitis (uključujući alergijski i kontaktni), ekcem i drugi kožni poremećaji;
Iz urinarnog sistema- rijetko - zadržavanje urina;
Od imunog sistema:često - preosjetljivost, vrlo rijetko - anafilaktički šok, anafilaktičke reakcije, anafilaktoidne reakcije;
Od reproduktivnog sistema: rijetko - erektilna disfunkcija, seksualna disfunkcija;
Ostali:često - umor, zimica, malaksalost, astenija, periferni edemi, rijetko - reakcije na mjestu primjene (uključujući dermatitis, ekcem, preosjetljivost), "sindrom ustezanja", simptomi nalik gripi, vrlo rijetko - osjećaj promjene tjelesne temperature , pireksija.
Što se tiče drugih opioidnih analgetika, uz ponovljenu uporabu lijeka Durogesic ® Matrix, može se razviti fizička i psihička ovisnost i tolerancija.
Pri prelasku s prethodno uzetih narkotičnih analgetika na upotrebu Durogesic ® Matrix ili u slučaju naglog prestanka terapije mogući su simptomi karakteristični za prekid opioida (mučnina, povraćanje, proljev, tjeskoba, zimica). Bilo je vrlo rijetkih slučajeva sindroma ustezanja kod novorođenčadi čije su majke kronično koristile Durogesic ® Matrix tijekom trudnoće.

Predoziranje.
Simptomi: bradipneja, apneja, ukočenost mišića, depresija respiratornog centra, snižen krvni tlak, bradikardija. Liječenje: uklanjanje TTS -a, fizička i verbalna stimulacija (pacijenta treba "potapšati" po obrazima, nazvati po imenu itd.), Po potrebi - pomoćna i umjetna ventilacija (ALV). Primjena specifičnog antagonista - naloksona. Respiratorna depresija u slučaju predoziranja može trajati duže od trajanja opioidnog antagonista, pa će možda biti potrebno ponovno primijeniti nalokson. Simptomatska i podržavajuća terapija vitalnih funkcija (uključujući uvođenje mišićnih relaksanata, mehaničku ventilaciju, s bradikardijom - atropin, sa smanjenjem krvnog tlaka - nadopunjavanje volumena cirkulirajuće krvi. Nestanak analgetskog učinka može dovesti do razvoja oštar bolan napad i oslobađanje kateholamina.

Interakcija s drugim lijekovima.
Istodobna upotreba drugih lijekova koji imaju depresivan učinak na središnji nervni sistem, uključujući opioide, sedative i hipnotike, opće anestetike, fenotiazine, sredstva za smirenje, centralne relaksante mišića, antihistaminike sa sedativnim učinkom i alkoholna pića, može povećati rizik od aditivni supresivni učinak: hipoventilacija pluća, snižavanje krvnog tlaka, prekomjerna sedacija, koma ili smrt (uzimanje bilo kojeg od ovih lijekova istodobno s primjenom lijeka Durogesic ® Matrix zahtijeva posebno praćenje pacijenta).
Istodobna primjena inhibitora citokroma P450 CYP3A4 može dovesti do povećanja koncentracije fentanila u plazmi. Posljedica toga je jačanje ili produljenje terapijskog učinka i mogućih nuspojava, razvoj ozbiljne respiratorne depresije. U tim slučajevima potrebno je pažljivo pratiti stanje pacijenta. Ne preporučuje se kombinirana upotreba transdermalnih oblika fentanila s inhibitorima citokroma CYP3A4, osim za pažljivo praćenje pacijenata (vidjeti dio "Posebna uputstva").
Kombinirana uporaba lijeka s induktorima izoenzima CYP3A4 (na primjer, rifampicin, karbamazepin, fenobarbital, fenitoin) može dovesti do smanjenja koncentracije fentanila u krvnoj plazmi i smanjenja terapijskog učinka. Možda će biti potrebno prilagođavanje doze transdermalnog fentanila. Nakon prestanka terapije induktorima izoenzima CYP3A4, učinci induktora postupno se smanjuju, što može uzrokovati povećanje koncentracije fentanila u krvnoj plazmi. To pak može uzrokovati povećanje ili produljenje terapijskog učinka i ozbiljnost nuspojava, što može dovesti do teške respiratorne depresije. Ako je potrebno, pažljivo pratite stanje pacijenta i prilagodite dozu lijeka.
Fentanil pojačava učinak antihipertenzivnih lijekova. Beta-blokatori mogu smanjiti učestalost i težinu hipertenzivnih reakcija u kardiohirurgiji (uključujući sternotomiju), ali povećati rizik od bradikardije.
Buprenorfin, nalbufin, pentazocin, nalokson, naltrekson smanjuju analgetski učinak fentanila i uklanjaju njegov depresivni učinak na respiratorni centar.
Mišićni relaksanti sprječavaju ili uklanjaju ukočenost mišića; mišićni relaksanti s vagolitičkom aktivnošću (uključujući pankuronijev bromid) smanjuju rizik od bradikardije i hipotenzije (osobito uz primjenu beta-blokatora i drugih vazodilatatora) i mogu povećati rizik od tahikardije i hipertenzije; mišićni relaksanti koji nemaju vagolitičku aktivnost (uključujući sukcinilkolin) ne smanjuju rizik od bradikardije i hipertenzije (posebno u pozadini opterećene srčane anamneze) i povećavaju rizik od teških nuspojava iz kardiovaskularnog sistema.
Dušikov oksid povećava krutost mišića; učinak se smanjuje buprenorfinom.
Potrebno je smanjiti dozu fentanila dok se koristi s inzulinom, glukokortikosteroidima i antihipertenzivnim lijekovima.
Inhibitori monoaminooksidaze (MAO)
Ne preporučuje se istovremena primjena fentanila s MAO inhibitorima. Zabilježene su ozbiljne i nepredvidive interakcije s MAO inhibitorima, s povećanim opioidnim učinkom ili pojačanim serotonergičkim učinkom. Zbog toga se ne preporučuje propisivanje lijeka Durogesic ® Matrix prije 14 dana nakon prestanka uzimanja MAO inhibitora.
Serotonergički lijekovi
Istodobna primjena fentanila sa serotonergičkim lijekovima, poput selektivnih inhibitora ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI), inhibitora ponovne pohrane serotonina i norepinefrina (SNRI) i inhibitora monoaminooksidaze (MAOI), može povećati rizik od serotoninskog sindroma, potencijalno opasnog po život stanja.

specialne instrukcije
Pacijente koji su imali ozbiljne nuspojave potrebno je pomno nadzirati najmanje 24 sata (ovisno o simptomima) nakon uklanjanja TTS Durogesic ® Matrix, budući da se koncentracija fentanila u plazmi postupno smanjuje, a njegovo smanjenje od 50% postiže se unutar otprilike 17 (13 -22) sati.
Durogesic ® Matrix treba čuvati izvan dohvata djece, prije i nakon upotrebe.
TTS Durogesic ® Matrix se ne može rezati.
Primjenjuje se kod pacijenata koji ranije nisu uzimali opioide i kod pacijenata koji nemaju toleranciju na opioide. Kada su koristili TTS Durogesic ® Matrix kod pacijenata koji ranije nisu uzimali opioide, vrlo su rijetko zabilježeni slučajevi značajne respiratorne depresije i / ili smrti kada su se koristili kao početna opioidna terapija. Mogućnost razvoja ozbiljne ili po život opasne hipoventilacije pluća postoji čak i ako se minimalna doza TTS Durogesic ® Matrix koristi kao početna opioidna terapija kod pacijenata koji prethodno nisu uzimali opioide. Preporučuje se propisivanje Durogesic ® Matrix pacijentima koji pokazuju toleranciju na opioide.
Respiratorna depresija. Kao i kod drugih snažnih opioidnih analgetika, neki pacijenti mogu osjetiti značajnu respiratornu depresiju pri uporabi Durogesic ® Matrix. Pacijente treba pažljivo pregledati radi otkrivanja takvih učinaka. Respiratorna depresija može se nastaviti i nakon uklanjanja TTS Durogesic ® Matrix. Stupanj respiratorne depresije raste s povećanjem doze Durogesic ® Matrix. Lijekovi koji djeluju na centralni nervni sistem mogu povećati respiratornu depresiju.
Hronična bolest pluća. Durogesic ® Matrix može uzrokovati niz ozbiljnih nuspojava kod pacijenata s kroničnim opstruktivnim i drugim plućnim bolestima. Kod ovih pacijenata opioidi mogu smanjiti ekscitabilnost respiratornog centra i povećati otpor pri disanju.
Povećan intrakranijalni pritisak. Durogesic ® Matrix treba oprezno koristiti kod pacijenata koji mogu biti posebno osjetljivi na povećani sadržaj CO2. Takvi pacijenti su oni koji su imali povećanje intrakranijalnog pritiska, oslabljenu svijest ili komu. Durogesic ® Matrix treba koristiti s oprezom u pacijenata s tumorom mozga.
Kardiovaskularne bolesti. Fentanil može uzrokovati bradikardiju, pa ga treba koristiti oprezno u bolesnika s bradiaritmijom. Durogesic ® Matrix treba koristiti s oprezom u bolesnika s arterijskom hipotenzijom.
Otkazivanje jetre. Budući da se fentanil metabolizira u neaktivne metabolite u jetri, oštećena funkcija jetre može dovesti do odgode eliminacije lijeka. Pacijente s oštećenjem jetre koji uzimaju Durogesic ® Matrix treba stalno pratiti kako bi se otkrili simptomi moguće toksičnosti fentanila, a prema potrebi treba smanjiti dozu Durogesic ® Matrix.
Opioidni analgetici mogu povećati ton glatkih mišića gastrointestinalnog i bilijarnog trakta. Durogesic ® Matrix treba oprezno primjenjivati ​​u pacijenata s anamnezom jetrenih kolika.
Bubrežna insuficijencija Manje od 10% fentanila se izlučuje u nepromijenjenom obliku putem bubrega; fentanil nema poznatih aktivnih metabolita koji se izlučuju bubrezima. Pacijente s bubrežnom insuficijencijom koji uzimaju Durogesic ® Matrix potrebno je stalno pratiti kako bi se identificirali simptomi moguće toksičnosti fentanila i, ako je potrebno, treba smanjiti dozu Durogesic ® Matrix.
Serotoninski sindrom
Treba biti oprezan kada se Durogesic ® Matrix koristi zajedno s lijekovima koji utječu na sistem serotonergičkih neurotransmitera.
Istodobna primjena sa serotonergičnim lijekovima, poput selektivnih inhibitora ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI) i inhibitora ponovne pohrane serotonina i norepinefrina (SNRI), kao i lijekova koji smanjuju metabolizam serotonina (uključujući inhibitore monoaminooksidaze) može dovesti do razvoja potencijalno opasnog po život serotonina. sindrom. Ovaj sindrom se može pojaviti pri uzimanju preporučenih doza.
Serotoninski sindrom može uključivati ​​mentalne poremećaje (uznemirenost, halucinacije, komu), autonomne poremećaje (tahikardiju, fluktuacije krvnog tlaka, hipertermiju), neuromišićne poremećaje (hiperrefleksija, oslabljena koordinacija, ukočenost) i / ili poremećaje gastrointestinalnog sistema (mučnina, povraćanje, dijareja).
Ako sumnjate na razvoj serotoninskog sindroma, terapiju lijekom Durogesic ® Matrix treba otkazati.
Interakcija s inhibitorima citokroma CYP3A4. Kada se koristi zajedno s inhibitorima citokroma CYP3A4 (na primjer, ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomicin, klaritromicin, nelfinavir, nefadozon, verapamil, diltiazem i amiodaron), moguće je povećanje koncentracije fentanila u plazmi. Posljedica toga je jačanje ili produljenje terapijskog učinka i razvoj mogućih nuspojava (respiratorna depresija). U tim slučajevima pacijent mora biti pod stalnim medicinskim nadzorom. Stoga se ne preporučuje kombinirana upotreba transdermalnih oblika fentanila s inhibitorima citokroma CYP3A4, osim ako su pacijenti pod medicinskim nadzorom. U slučaju simptoma respiratorne depresije, dozu lijeka treba smanjiti.
Slučajna izloženost TTS -u
Slučajna izloženost Durogesic ® Matrix koži (posebno kod djece) tijekom bliskog fizičkog kontakta s pacijentom koji koristi TTS može dovesti do predoziranja opioidima. Pacijente treba upozoriti da u slučaju slučajnog izlaganja koži osobe koja ne uzima lijek, TTS treba odmah ukloniti. Za simptome predoziranja pogledajte odjeljak Predoziranje.
Primjena kod starijih pacijenata. Dokazi iz intravenskih studija fentanila ukazuju na to da stariji pacijenti mogu imati smanjeni klirens i poluvrijeme eliminacije, te da takvi pacijenti mogu biti osjetljiviji na fentanil od mlađih pacijenata. Stariji pacijenti koji uzimaju Durogesic ® Matrix trebaju biti pod stalnim nadzorom radi identifikacije simptoma mogućeg predoziranja fentanilom i, ako je potrebno, dozu Durogesic ® Matrix treba smanjiti.
Uticaj na gastrointestinalni trakt
Opijati povećavaju tonus i smanjuju propulzivne kontrakcije glatkih mišića gastrointestinalnog trakta. Kao rezultat toga, vrijeme gastrointestinalnog tranzita se povećava, što može biti uzrok zatvora. Pacijente treba obavijestiti o mjerama za sprječavanje zatvora i profilaktičkoj upotrebi laksativa. Dodatne mjere opreza treba poduzeti kod pacijenata koji pate od kronične opstipacije. Ako postoji ili postoji sumnja na paralitičku intestinalnu opstrukciju, liječenje lijekom Durogesic ® Matrix treba prekinuti.
Primjena kod oslabljenih i oslabljenih pacijenata. Budući da se u mršavih i oslabljenih pacijenata klirens može smanjiti, a poluživot lijeka se može produljiti, oslabljeni i oslabljeni pacijenti trebali bi biti pod stalnim liječničkim nadzorom kako bi se identificirali simptomi mogućeg predoziranja, u ovom slučaju doza Durogesic ® Matrix treba biti smanjen.
Ovisnost o drogama i potencijal zloupotrebe. Uz opetovanu primjenu opioida, može se razviti tolerancija i fizička i mentalna ovisnost. Jatrogena ovisnost uz upotrebu opijata je rijetka.
Kao i kod drugih agonista opioidnih receptora, moguća je zloupotreba fentanila. Zloupotreba ili namjerna upotreba lijeka Durogesic ® Matrix u druge svrhe može dovesti do predoziranja i / ili smrti. Pacijenti s povećanim rizikom od zloupotrebe opioida i dalje mogu primati odgovarajuću opioidnu terapiju s modificiranim oslobađanjem, ali ih treba pratiti zbog mogućih znakova zloupotrebe, zloupotrebe ili ovisnosti.
Groznica / vanjski izvori topline. Farmakokinetički model sugerira da se koncentracija fentanila u serumu može povećati za otprilike jednu trećinu ako se tjelesna temperatura podigne na 40 ° C. Stoga pacijente s povišenom tjelesnom temperaturom treba kontinuirano pratiti radi pronalaženja nuspojava specifičnih za opioide i, ako je potrebno, naknadnu korekciju doze. Zabilježeno je povećanje oslobađanja fentanila iz TTS -a s porastom temperature, zbog čega je moguće predoziranje i smrt pacijenta. Studija na zdravim dobrovoljcima pokazala je da je pri zagrijavanju zalijepljene TTS Durogesic ® matrice došlo do povećanja prosječnih vrijednosti AUC za 120% i Cmax za 61%. Svi pacijenti trebaju izbjegavati direktno izlaganje vanjskim izvorima topline, poput grijača, svjetiljki za sunčanje, intenzivnog sunčanja, grijaćih jastučića, sauna, solarija, kupatila sa toplom vodom itd., Na mjestu primjene TTS Durogesic ® Matrix.
Prestanak upotrebe lijeka Durogesic ® Matrix. Ako je potrebno prestati koristiti lijek Durogesic ® Matrix, zamjena ovog lijeka drugim opioidima trebala bi biti postupna, počevši od malih doza. Ovaj režim zamjene lijekova neophodan je zbog postupnog smanjenja koncentracije fentanila nakon uklanjanja TTS Durogesic ® Matrix, dok smanjenje koncentracije fentanila za 50% u serumu traje 17 sati. Povlačenje opioidne analgezije uvijek bi trebalo biti postupno kako bi se spriječio razvoj "sindroma ustezanja".
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama.
Durogesic ® Matrix može ometati mentalne i / ili fizičke funkcije potrebne za obavljanje potencijalno opasnih poslova, poput vožnje automobila ili rada sa mašinama. Tijekom liječenja potrebno je suzdržati se od upravljanja vozilima i bavljenja potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.
Uklanjanje TTS -a. Upotrebljeni TTS treba presaviti na pola sa ljepljivom stranom prema unutra i vratiti liječniku na odlaganje na propisan način. Neiskorišteni TTS se također mora vratiti liječniku na odlaganje.
Prije upotrebe, lijek treba čuvati u zatvorenoj vrećici.

Oblici izdavanja.
1 TTS u vrećici od kombiniranog materijala (polietilen tereftalat, polietilen niske gustoće, aluminijska folija). 5 vrećica, zajedno s uputama za uporabu, zatvoreno je u kartonsku kutiju.

Rok trajanja.
2 godine. Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakovanju.

Uslovi skladištenja.
Čuvati na temperaturi od 15-25 ° S.
Čuvati izvan dohvata djece.

Uslovi izdavanja apoteka.
Na recept. Odnosi se na listu II opojnih droga.

Proizvođač:
Proizvodnja gotovih doznih oblika:
ALZA Ireland LTD, Kahir Road, Cashel, Co. Tipperary, Irska
ili

Pakovanje i izdavanje kontrole kvaliteta:
Janssen Pharmaceuticals N.V., Belgija
Turnhoutseweg 30, 2340, Beersse, Belgija

Nosilac odobrenja za stavljanje u promet:
Johnson & Johnson LLC
121614, Rusija, Moskva, ul. Krylatskaya, 17/2

Oblik ispuštanja, sastav i pakovanje

Transdermalni terapijski sistem (TTS) sa kontaktnom površinom od 5,25 cm2 i brzinom oslobađanja fentanila od 12,5 μg / h (približno 300 μg dnevno); je proziran pravokutni flaster sa zaobljenim uglovima, s bezbojnim ljepljivim slojem i prozirnom zaštitnom ljuskom koja se može ukloniti, trgovački naziv i doziranje proizvoda označeni su narančastom bojom na poleđini flastera u narandžastoj boji. 1 TTS fentanila 2,1 mg. Sastav podloge: kopolimer polietilen tereftalata (PET) i etilen vinil acetata (EVA). Sastav ljepljivog sloja: poliakrilat (Duro-Tak 87-4287). Sastav zaštitne ljuske: silikonizirani polietilen tereftalat (PET).

Transdermalni terapijski sistem (TTS) sa kontaktnom površinom od 10,5 cm2 i brzinom oslobađanja fentanila od 25 μg / h (približno 600 μg dnevno); je prozirni pravokutni flaster sa zaobljenim uglovima, s bezbojnim ljepljivim slojem i prozirnom zaštitnom školjkom koja se može ukloniti, trgovačko ime i doziranje proizvoda označeni su ružičastom bojom na poleđini flastera u ružičastoj boji. 1 TTS fentanila 4,2 mg. Sastav podloge: kopolimer polietilen tereftalata (PET) i etilen vinil acetata (EVA). Sastav ljepljivog sloja: poliakrilat (Duro-Tak 87-4287). Sastav zaštitne ljuske: silikonizirani polietilen tereftalat (PET).

Transdermalni terapijski sistem (TTS) sa kontaktnom površinom od 21 cm2 i brzinom oslobađanja fentanila od 50 μg / h (približno 1,2 mg dnevno); je prozirna pravokutna žbuka sa zaobljenim uglovima, s bezbojnim ljepljivim slojem i prozirnom zaštitnom školjkom koja se može ukloniti, trgovački naziv i doziranje proizvoda na latinskom jeziku naznačeni su na podlozi žbuke u svijetlo zelenoj boji. 1 TTS fentanila 8,4 mg. Sastav podloge: kopolimer polietilen tereftalata (PET) i etilen vinil acetata (EVA). Sastav ljepljivog sloja: poliakrilat (Duro-Tak 87-4287). Sastav zaštitne ljuske: silikonizirani polietilen tereftalat (PET).

Transdermalni terapijski sistem (TTS) sa kontaktnom površinom od 31,5 cm2 i brzinom oslobađanja fentanila 75 μg / h (približno 1,8 mg dnevno); je prozirni pravokutni malter sa zaobljenim uglovima, sa bezbojnim ljepljivim slojem i prozirnom zaštitnom školjkom koja se može ukloniti, trgovački naziv i doziranje proizvoda na latinskom jeziku su označeni na podlozi od gipsa plavom bojom. 1 TTS fentanil 12,6 mg. Sastav podloge: kopolimer polietilen tereftalata (PET) i etilen vinil acetata (EVA). Sastav ljepljivog sloja: poliakrilat (Duro-Tak 87-4287). Sastav zaštitne ljuske: silikonizirani polietilen tereftalat (PET).

Transdermalni terapijski sistem (TTS) sa kontaktnom površinom od 42 cm2 i brzinom oslobađanja fentanila od 100 μg / h (približno 2,4 μg dnevno); je prozirni pravokutni flaster sa zaobljenim uglovima, s bezbojnim ljepljivim slojem i prozirnom zaštitnom školjkom koja se može ukloniti, trgovački naziv i doziranje proizvoda na latinskom jeziku su označeni na poleđini flastera u sivoj boji. 1 TTS fentanil 16,8 mg. Sastav podloge: kopolimer polietilen tereftalata (PET) i etilen vinil acetata (EVA). Sastav ljepljivog sloja: poliakrilat (Duro-Tak 87-4287). Sastav zaštitne ljuske: silikonizirani polietilen tereftalat (PET).

Klinička i farmakološka grupa: Zapravo agonist opioidnih receptora. Analgetik.

farmakološki učinak

Opioidni analgetici za transdermalnu upotrebu.

Fentanil je sintetički analgetik koji djeluje prvenstveno sa mu-opioidnim receptorima. Odnosi se na listu II opojnih droga, psihotropnih tvari i njihovih prekursora, odobrenu Uredbom Vlade Ruske Federacije br. 681 od 30.06.98. Povećava aktivnost antinociceptivnog sistema, povećava prag osjetljivosti na bol. Krši prijenos uzbude duž specifičnih i nespecifičnih puteva boli do jezgri talamusa, hipotalamusa, amigdale. Glavni terapeutski učinci proizvoda su analgetski i sedativni. Minimalna efikasna analgetska koncentracija fentanila u plazmi kod pacijenata koji ranije nisu koristili opioidne analgetike je 0,3-1,5 ng / ml. Ukupno vrijeme djelovanja proizvoda je 72 sata.

Djeluje depresivno na respiratorni centar, usporava rad srca, uzbuđuje centre vagusnog živca i centar za povraćanje. Povećava tonus glatkih mišića bilijarnog trakta, sfinktera (uključujući uretru, mjehur, Oddijev sfinkter), smanjuje pokretljivost crijeva, poboljšava apsorpciju vode iz gastrointestinalnog trakta. Gotovo nema utjecaja na krvni tlak, smanjuje protok krvi kroz bubrege. U krvi povećava sadržaj amilaze i lipaze. Potiče početak sna. Izaziva euforiju. Stopu razvoja ovisnosti o lijekovima i tolerancije na analgetsko djelovanje karakteriziraju značajne individualne razlike.

Farmakokinetika

Apsorpcija i distribucija

Minimalna efikasna analgetska koncentracija fentanila u krvnoj plazmi kod pacijenata koji ranije nisu koristili opioidne analgetike je 0,3-1,5 ng / ml.

Durogesic Matrix pruža kontinuirano sistemsko oslobađanje fentanila 72 sata nakon nanošenja.

Fentanil se oslobađa relativno konstantnom brzinom, koja je određena kopolimernom membranom i difuzijom fentanila kroz kožu. Nakon primjene Durogesic Matrixa, koncentracija fentanila u krvnoj plazmi postupno se povećava tijekom prvih 12-24 sata i ostaje relativno konstantna u preostalom vremenskom razdoblju. Koncentracija fentanila u krvnoj plazmi proporcionalna je veličini TTS -a. Nakon ponovljenih aplikacija postiže se ravnotežna koncentracija u krvnoj plazmi, koja se održava uz pomoć naknadnih primjena TTC -a iste veličine. Prosječne vrijednosti sadržaja fentanilnih frakcija nevezanih za proteine ​​krvne plazme u plazmi su 13-21%. Izlučuje se u majčino mleko.

Metabolizam i izlučivanje

Nakon uklanjanja Durogesic Matrixa, koncentracija fentanila u krvnoj plazmi postupno se smanjuje, dok je T1 / 2 približno 17 sati (13-22 sata). Nastavak apsorpcije fentanila iz kože (karakterističniji nakon 4 aplikacije) objašnjava polagani nestanak proizvoda iz krvne plazme.

Fentanil se metabolizira prvenstveno u jetri (N-dealkilacija i hidroksilacija), kao i u bubrezima, crijevima i nadbubrežnim žlijezdama. Oko 75% fentanila se izlučuje urinom, uglavnom u obliku metabolita (bez farmakološke aktivnosti), dok se manje od 10% proizvoda izlučuje u nepromijenjenom obliku. Oko 9% proizvoda se izlučuje fecesom, uglavnom u obliku metabolita.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

U starijih, oslabljenih ili oslabljenih pacijenata, klirens fentanila se može smanjiti, što rezultira produženim T1 / 2 fentanila. Budući da se fentanil metabolizira u neaktivne metabolite u jetri, bolest jetre može odgoditi eliminaciju proizvoda. U bolesnika s cirozom jetre, uz jednokratnu primjenu Durogesic Matrix -a, nije bilo promjena u farmakokinetici, iako je postojala tendencija povećanja koncentracije proizvoda u krvnoj plazmi. Podaci dobiveni IV primjenom fentanila kod pacijenata s bubrežnom insuficijencijom ukazuju na to da su moguće promjene Vd fentanila tokom hemodijalize, što može utjecati na koncentraciju proizvoda u serumu.

Tijekom studija Durogesic Matrix, farmakokinetika fentanila kod starijih pacijenata nije se značajno razlikovala od one kod mladih pacijenata, iako je koncentracija u serumu bila nešto veća.

Farmakokinetički model sugerira da se koncentracija fentanila u serumu može povećati za oko 1/3 ako se tjelesna temperatura podigne na 40 ° C.

Indikacije

Sindrom hronične boli teške i umjerene težine:

bol uzrokovana karcinomom;

bolni sindrom ne-onkološke geneze, koji zahtijeva anesteziju opioidnim analgeticima: neuropatski bol (uključujući sindrom boli u dijabetičkoj polineuropatiji, traumu živaca, siringomijeliju, multiplu sklerozu, šindre / herpes zoster /), bol u artritisu i artoze kao posljedicu, fantomski bol u udovima amputacija.

Režim doziranja

Dozu lijeka Durogesic Matrix treba odabrati pojedinačno, ovisno o stanju pacijenta, a njenu adekvatnost treba redovito procjenjivati ​​nakon primjene TTS -a. Početna doza (veličina sistema) pri prvoj upotrebi bira se na osnovu prethodne upotrebe opioidnih analgetika, stepena tolerancije i stanja pacijenta. U pacijenata koji ranije nisu uzimali opioidne analgetike, kao početna doza koristi se najniža doza lijeka Durogesic - 25 μg / h.

Lijek se propisuje u istoj dozi ako je pacijent prethodno primio promedol. Prijelaz s oralnih ili parenteralnih oblika opioidnih analgetika na Durogesic u pacijenata s opioidnom tolerancijom treba provesti u sljedećem slijedu.

Pretvorite ovu količinu u ekvivalentnu oralnu dozu morfija prema Tablici 1. Sve IM i oralne doze opioidnih analgetika navedene u ovoj tablici ekvivalentne su analgetskim učinkom 10 mg IM morfija.

Početna procjena maksimalnog analgetskog učinka Durogesic Matrix -a ne može se izvršiti manje od 24 sata nakon primjene. Ovaj vremenski period posljedica je postupnog povećanja koncentracije fentanila u serumu nakon nanošenja. Za uspješan prijelaz s jednog proizvoda na drugi, prethodnu terapiju analgeticima treba postupno otkazati nakon primjene početne doze lijeka Durogesic Matrix.

Izbor doze i terapija održavanja Za odabir doze koristite TTS Durogesic Matrix 12,5 mcg / h. TTS Durogesic Matrix treba zamijeniti novim nakon 72 sata.Doza se bira pojedinačno, ovisno o postizanju potrebne anestezije. Ako se nakon primjene početne doze ne postigne odgovarajuće ublažavanje boli, tada se nakon 3 dana doza može povećati. Nadalje, doza se može povećati nakon 3 dana. Obično se doza istovremeno povećava za 12,5 mcg / h ili 25 mcg / h, međutim, potrebno je uzeti u obzir stanje pacijenta i potrebu za dodatnom anestezijom (oralne doze morfija 45 mg / dan i 90 mg / dan približno odgovaraju dozama Durogesic Matrix -a 12,5 mcg / h, odnosno 25 μg / h). Da bi se postigla doza veća od 100 μg / h, može se koristiti nekoliko TTS -a istovremeno.

Pacijentima će povremeno biti potrebne dodatne doze kratkodjelujućih analgetika u slučaju prodorne boli. Neki pacijenti mogu zahtijevati dodatne ili alternativne načine primjene opioidnih analgetika pri upotrebi doze Durogesic Matrix veće od 300 mcg / h.

Način primjene Durogesic Matrix treba nanijeti na ravnu površinu kože trupa ili nadlaktica. Za nanošenje preporučuje se odabir mjesta s minimalnom linijom kose. Prije nanošenja, kosu na mjestu nanošenja potrebno je ošišati (ne brijati se!). Ako je mjesto primjene potrebno oprati prije nanošenja flastera, to treba učiniti čistom vodom.

Ne koristite sapune, losione, ulja ili druge proizvode jer mogu iritirati kožu ili promijeniti njena svojstva. Prije nanošenja, koža mora biti potpuno suha. Durogesic treba lijepiti odmah nakon vađenja iz zapečaćene vrećice. Transdermalni sistem mora se čvrsto pritisnuti dlanom na mjestu primjene 30 sekundi. Uvjerite se da flaster dobro prianja uz kožu, posebno oko rubova. Durogesic je dizajniran za kontinuiranu upotrebu 72 sata.Novi sistem se može zalijepiti na drugo područje kože nakon uklanjanja prethodno zalijepljenog flastera. Na isto područje kože TTS se može lijepiti samo u intervalima od nekoliko dana.

Nuspojava

Nuspojave su navedene prema učestalosti i organskom sistemu. Učestalost nuspojava klasificirana je na sljedeći način: vrlo česte (≥ 1/10), česte (≥ 1/100,<1/10) и нечастые (≥ 1/1000, <1/100), редкие (≥ 1/10000, <1/1000) и очень редкие (<1/10000, включая отдельные случаи).

Sa strane centralnog nervnog sistema i perifernog nervnog sistema: često - pospanost, nesanica, vrtoglavica, glavobolja; rijetko - depresija centralnog nervnog sistema, paradoksalno uzbuđenje centralnog nervnog sistema, delirijum; rijetko - zamagljen vid, diplopija, neobični snovi, zbunjenost, napadaji (uključujući kloničke napadaje i veliki epileptični napad), vrtoglavica, depresija, anoreksija, halucinacije, anksioznost, euforija, agitacija, amnezija, tremor, parestezija; učestalost nije utvrđena - intrakranijalna hipertenzija.

Iz respiratornog sistema: često - hipoventilacija, bronhospazam i respiratorna depresija (u slučaju predoziranja); rijetko - bradipneja, otežano disanje.

Iz probavnog sistema: vrlo često - mučnina, povraćanje, zatvor; često - proljev; ne često - bilijarne kolike (u pacijenata s anamnezom), suha usta, dispepsija, nadutost, grč Oddijevog sfinktera, odgođeno pražnjenje želuca.

Sa strane kardiovaskularnog sistema: često - bradikardija, povećanje ili smanjenje krvnog pritiska, tahikardija; ne često - inhibicija aktivnosti kardiovaskularnog sistema (do srčanog zastoja u slučaju predoziranja). Iz mokraćnog sistema: retko - grč mokraćovoda; ne često - zadržavanje mokraće. Alergijske reakcije: ne često - alergijski dermatitis, laringospazam, zimica, bronhospazam.

Ostali: često - svrbež, povećano znojenje; ne često - kratkotrajna ukočenost mišića (uključujući grudne), tolerancija, kao i fizička i mentalna ovisnost, astenija, seksualna disfunkcija i sindrom ustezanja.

Lokalne reakcije: ponekad se primjećuju osip na koži, eritem, svrbež i peckanje na mjestu primjene. Ove reakcije obično nestaju unutar 24 sata nakon uklanjanja TTS -a. Prilikom prelaska s prethodno uzetih opioidnih analgetika na upotrebu Durogesic Matrix -a ili u slučaju naglog prestanka terapije mogući su simptomi karakteristični za prekid opioida (mučnina, povraćanje, proljev, tjeskoba, zimica). Polako smanjivanje doze pomaže u smanjenju težine ovih simptoma.

Kontraindikacije

ugnjetavanje respiratornog centra, uklj. akutna respiratorna depresija;

akutni bol ili kasniji hirurški bol koji zahtijeva kratak period liječenja;

proljev na pozadini pseudomembranoznog kolitisa uzrokovanog upotrebom cefalosporina, linkozamida, penicilina;

toksična dijareja;

trudnoća;

period laktacije;

djeca i adolescenti do 18 godina;

visoka osjetljivost na fentanil ili ljepila koja su dio TTC -a.

Durogesic Matrix se ne smije nanositi na nadraženu, ozračenu ili oštećenu kožu.

Proizvod treba oprezno koristiti kod kroničnih plućnih bolesti, intrakranijalne hipertenzije, tumora mozga, kraniocerebralnih trauma, bradiaritmija, arterijske hipotenzije, kod bubrežne i jetrene insuficijencije, kod pacijenata s jetrenom ili bubrežnom kolikom (uključujući anamnezu), kod holelitijaze, s hipotireozom , u starijih pacijenata, u oslabljenih i oslabljenih pacijenata, u akutnim hirurškim bolestima trbušnih organa prije postavljanja dijagnoze, u općenito teškom stanju, u benignoj hiperplaziji prostate, strikturi uretre, u ovisnosti o drogama, alkoholizmu, sklonostima prema samoubojstvu, s hipertermijom, tijekom uzimanja inzulin, GCS, antihipertenzivni proizvodi i MAO inhibitori.

Trudnoća i dojenje

Nema dovoljno podataka o upotrebi Durogesic Matrix -a u trudnoći.

Durogesic Matrix se ne smije koristiti tokom trudnoće, osim u hitnim slučajevima. Ne preporučuje se upotreba Durogesic Matrix tijekom poroda, jer fentanil prelazi placentnu barijeru i može izazvati respiratornu depresiju u novorođenčeta. Fentanil se izlučuje u majčino mlijeko i može uzrokovati sedaciju i depresiju disanja kod beba.

Stoga se Durogesic Matrix ne smije koristiti kod dojilja tokom laktacije.

Zahtjev za kršenje funkcije jetre

Proizvod treba koristiti s oprezom u slučaju zatajenja jetre.

Primjena za oslabljenu funkciju bubrega

Proizvod treba koristiti s oprezom u slučaju zatajenja bubrega.

specialne instrukcije

Pacijenti koji su imali ozbiljne nuspojave zahtijevaju pažljivo praćenje stanja 24 sata nakon uklanjanja Durogesic Matrix -a, jer koncentracija fentanila u plazmi postupno opada i njegovo smanjenje od 50% postiže se tijekom otprilike 17 (13-22) sati.TTS Durogesic Matrix ne može se rezati ili dijeliti na dijelove, niti se može na bilo koji način oštetiti, jer to može dovesti do nekontrolirano oslobađanje fentanila. Durogesic Matrix može uzrokovati niz ozbiljnih nuspojava kod pacijenata s KOPB -om i drugim kroničnim plućnim bolestima.

U takvim slučajevima opioidni analgetici mogu smanjiti ekscitabilnost respiratornog centra i povećati otpor disanja.

Treba ga koristiti s oprezom kod pacijenata koji mogu biti posebno osjetljivi na povišen nivo CO2 - ako je došlo do povećanja intrakranijalnog pritiska, oslabljene svijesti ili kome. Durogesic Matrix treba koristiti s oprezom u pacijenata s tumorom mozga. Fentanil može uzrokovati bradikardiju i stoga ga treba koristiti oprezno u bolesnika s bradiaritmijom. Durogesic Matrix treba koristiti s oprezom u bolesnika s arterijskom hipotenzijom. Budući da se fentanil metabolizira u neaktivne metabolite u jetri, bolest jetre može odgoditi eliminaciju proizvoda.

Kod pacijenata s cirozom jetre, uz jednokratnu primjenu Durogesic Matrix -a, nisu primijećene promjene u farmakokinetici, iako je koncentracija proizvoda u serumu imala tendenciju povećanja. Pacijentima s oštećenjem jetre potrebno je pomno praćenje kako bi se otkrili simptomi predoziranja fentanilom.

U tom slučaju potrebno je smanjiti dozu Durogesic Matrix -a. Opioidni analgetici mogu tonizirati glatke mišiće gastrointestinalnog trakta i bilijarnog trakta. Durogesic Matrix treba koristiti s oprezom kod pacijenata s anamnezom jetrenih kolika. Manje od 10% fentanila se izlučuje u nepromijenjenom obliku putem bubrega; fentanil nema poznatih aktivnih metabolita koji bi se izlučili bubrezima. Podaci dobiveni IV primjenom fentanila u pacijenata s bubrežnom insuficijencijom ukazuju na to da se volumen distribucije fentanila može promijeniti tijekom hemodijalize, što može utjecati na koncentraciju proizvoda u serumu. Pacijenti s oštećenjem bubrega zahtijevaju pomno praćenje.

Ako se pojave simptomi predoziranja, potrebno je smanjiti dozu lijeka Durogesic. Podaci dobiveni studijama intravenske primjene fentanila ukazuju na to da se kod starijih pacijenata klirens može smanjiti, a poluvrijeme se može produžiti. Stariji pacijenti mogu biti osjetljiviji na fentanil od mlađih pacijenata.

Tijekom studija Durogesic Matrix, farmakokinetika fentanila kod starijih pacijenata nije se značajno razlikovala od one kod mladih pacijenata, iako je koncentracija u serumu bila nešto veća. Stariji pacijenti trebaju pomno praćenje kako bi se identificirali simptomi mogućeg predoziranja fentanilom, što će zahtijevati smanjenje doze Durogesic Matrix -a. Budući da se kod oslabljenih i oslabljenih pacijenata klirens može smanjiti, a poluživot proizvoda može biti produljen, oslabljeni i oslabljeni pacijenti trebaju pažljivo promatranje kako bi se identificirali simptomi mogućeg predoziranja fentanilom, što će zahtijevati smanjenje doze Durogesic Matrix-a .

Kada se koristi Durogesic (kao i drugi snažni opioidni analgetici), u nekim slučajevima je moguća značajna respiratorna depresija. Pacijente treba pažljivo pregledati radi otkrivanja takvih učinaka. Respiratorna depresija može se nastaviti i nakon uklanjanja Durogesic Matrix -a.

Uz opetovanu primjenu opioidnih analgetika, moguć je razvoj tolerancije, kao i fizičke i psihičke ovisnosti. Jatrogena ovisnost pri upotrebi opioida nije česta. Farmakokinetički model sugerira da se koncentracija fentanila u serumu može povećati za otprilike jednu trećinu ako se tjelesna temperatura podigne na 40 ° C.

Stoga pacijente s povišenom temperaturom treba pomno pratiti zbog nuspojava povezanih s opioidnim analgeticima i, ako je potrebno, radi naknadne prilagodbe doze. Svi pacijenti trebaju izbjegavati direktno izlaganje vanjskim izvorima topline, poput grijaćih svjetiljki, intenzivnog sunčanja, grijaćih jastučića, sauna, kupki sa toplom vodom, na mjestu primjene Durogesic Matrix. Istodobna primjena ritonavira i transdermalnog oblika fentanila se ne preporučuje osim ako je stanje pacijenta strogo kontrolirano.

Ako je potrebno prekinuti uporabu lijeka Durogesic, zamjenu ovog proizvoda drugim opioidnim analgeticima treba provoditi postupno, počevši od malih doza. Ovaj režim zamjene proizvoda neophodan je zbog postepenog smanjenja koncentracije fentanila nakon uklanjanja Durogesica, dok je za 50% smanjenje koncentracije fentanila u serumu potrebno 17 sati. Otkazivanje opioidne analgezije uvijek mora biti postupno kako bi se spriječiti razvoj sindroma ustezanja.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljačkih mehanizama

Durogesic može ometati mentalne i / ili fizičke funkcije potrebne za obavljanje potencijalno opasnih poslova, poput vožnje vozila ili rada sa mašinama.

Tijekom liječenja potrebno je suzdržati se od upravljanja vozilima i bavljenja potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

Predoziranje

Simptomi: bradipneja, apneja, ukočenost mišića, depresija respiratornog centra, snižen krvni tlak, bradikardija. Liječenje: uklanjanje TTS -a, fizička i verbalna stimulacija (pacijenta treba potapšati po obrazima, nazvati po imenu), po potrebi - pomoćna i umjetna ventilacija.

Primjena specifičnog antagonista - naloksona. Respiratorna depresija u slučaju predoziranja može biti dulja od trajanja antagonista opioidnih receptora, pa može biti potrebna ponovna primjena naloksona. Simptomatska i suportivna terapija (uključujući uvođenje mišićnih relaksanata, mehaničku ventilaciju, s bradikardijom - atropin, sa smanjenjem krvnog tlaka - nadopunjavanje BCC -a). Nestanak analgetskog učinka može dovesti do razvoja oštrog bolnog napada i oslobađanja kateholamina.

Interakcije s lijekovima

Uz istovremenu uporabu drugih tvari koje djeluju depresivno na središnji živčani sustav, uključujući opioidne analgetike, sedative i hipnotike, opće anestetike, fenotiazine, sredstva za smirenje, centralne relaksante mišića, antihistaminike sa sedativnim učinkom i alkohol, postoji rizik od razvoja a moguće je i povećanje hipoventilacije, snižavanje krvnog tlaka, pretjerana sedacija (uzimanje bilo kojeg od ovih proizvoda istovremeno s primjenom Durogesic Matrix -a zahtijeva posebno praćenje pacijenta).

Oralna primjena itrakonazola (potencijalnog inhibitora izoenzima CYP3A4) u dozi od 200 mg / dan tijekom 4 dana ne utječe značajno na farmakokinetičke parametre fentanila. Istodobna primjena potencijalnih inhibitora izoenzima CYP3A4, poput ritonavira, može dovesti do povećanja koncentracije fentanila u krvnoj plazmi.

Posljedica toga je povećanje intenziteta i trajanja terapijskog učinka i mogućih nuspojava. Durogesic Matrix pojačava učinak antihipertenzivnih lijekova. Beta-blokatori mogu smanjiti učestalost i težinu hipertenzivnih reakcija u kardiohirurgiji (uključujući sternotomiju), ali povećati rizik od bradikardije.

Buprenorfin, nalbufin, pentazocin, nalokson, naltrekson smanjuju analgetski učinak fentanila i uklanjaju njegov depresivni učinak na respiratorni centar.

Mišićni relaksanti sprječavaju ili uklanjaju ukočenost mišića; mišićni relaksanti s vagolitičkom aktivnošću (uključujući pankuronijev bromid) smanjuju rizik od bradikardije i arterijske hipotenzije (osobito u pozadini primjene beta-blokatora i drugih vazodilatatora) i mogu povećati rizik od tahikardije i arterijske hipertenzije; relaksanti mišića koji nemaju vagolitičku aktivnost (uključujući sukcinilkolin) ne smanjuju rizik od bradikardije, a arterijska hipertenzija (posebno u pozadini opterećene srčane anamneze) povećavaju rizik od ozbiljnih nuspojava iz kardiovaskularnog sistema. Dušikov oksid povećava krutost mišića.

Buprenorfin smanjuje efekte fentanila. Potrebno je smanjiti dozu fentanila dok se koristi s inzulinom, kortikosteroidima i antihipertenzivnim lijekovima. MAO inhibitori povećavaju rizik od teških komplikacija pri upotrebi fentanila.

Uslovi i rokovi skladištenja

Lijek treba čuvati na temperaturama između 15 ° i 25 ° C. Rok trajanja je 2 godine. Durogesic treba čuvati na mjestima nedostupnim za bebe prije i nakon upotrebe. Pacijenta treba obavijestiti da upotrijebljeni TTS treba preklopiti na pola s ljepljivom stranom unutra i vratiti ga liječniku na odlaganje na propisan način.

Neiskorišteni flasteri se također moraju vratiti liječniku na odlaganje. Proizvod čuvajte u zatvorenoj vrećici do upotrebe.

Pažnja!
Prije upotrebe lijeka "Durogesic Matrix" potrebno je konsultovati lekara.
Upute su date samo za upoznavanje sa " Durogesic Matrix».

Raznolikost kozmetičkih proizvoda za njegu kose često je zbunjujuća kada trebate napraviti izbor. Šarene tegle i kutije privlače lijepa obećanja. Zapravo, ne oglašava svaki proizvod očekivani rezultat. Matrix njega kose opcija je koja u praksi potvrđuje deklariranu učinkovitost. Uzimajući u obzir popularnu seriju proizvoda za njegu, steći ćete vlastiti dojam o proizvodu.

O proizvođaču

Brend Matrix osnovao je u SAD-u frizer-stilist Arnie Miller 1980. Velika klijentela iz umjetničkog okruženja, hvaleći Millerova lična dostignuća, natjerala ga je da kuje grandiozne planove. Uzimajući u obzir početni krug potrošača (koristili su ga uglavnom predstavnici elite), klasa kozmetike je visoka. Nivo proizvodnje se i dalje održava.

Od 2000. godine Matrix je postao dio poznatog koncerna L "Oreal. Događaj je značajno potaknuo razvoj brenda. Matrix je dobio pristup istraživačkoj bazi, moćnim poslovnim resursima. Politika promocije proizvoda se promijenila. brand je brzo ušao na međunarodnu razinu, zauzevši vodeću poziciju u prodaji profesionalne kozmetike za kosu.

Prednost Matrix proizvoda je prirodnost sastava. Korištenje naprednih tehnologija, jedinstvenih sastojaka i ozbiljan pristup istraživanju omogućava nam stvaranje kozmetičkih preparata sa širokim spektrom djelovanja.

Bitan! Naglasak u proizvodnji proizvoda stavljen je na kombinaciju efekata zdravlja i ljepote. Širok asortiman omogućuje vam odabir potpune linije proizvoda za njegu kose.

Pregled serija za njegu

U arsenalu Matrix -a postoji mnogo naziva za bojanje, kreiranje frizura, svakodnevnu i posebnu njegu. Svaki proizvod nježno utječe na kovrče, omogućavajući im da ostanu zdravi, atraktivnog izgleda. Kosu visoke kvalitete moći ćete postići redovitom upotrebom kozmetike iz serije Matrix care.

Ukupni rezultati

Linija Total Results dizajnirana je za učinkovito vlaženje i hranjenje kose. Kosa dobiva glatkoću, volumen, vizualnu privlačnost, poslušnost. Proizvodi iz linije pogodni su za redovnu upotrebu. Uz pomoć proizvoda Total Results moći ćete održati ljepotu kose kod kuće, a učinak će biti poput posjeta salonu. Proizvodi linije su univerzalni, prikladni za većinu tipova kose (normalna, obojena, oštećena, slaba, lomljiva). Kompleks za njegu uspješno će podržati umorne, naglašene kovrče.

Serija uključuje:

• šamponi;
• regeneratori;
• maske;
• neizbrisivi proizvodi za njegu;
• sprejevi za oblikovanje, pjene.

Preparate Total Results možete kupiti u mnogim online trgovinama profesionalne kozmetike, u većini kozmetičkih salona. Seriju često preporučuju iskusni frizeri za njegovanje kuće. Prosječna cijena jednog proizvoda: 500, 700, 1200 rubalja.

Bond ultim8

Bond Ultim8 serija posebno je dizajnirana za zaštitu tijekom bojanja, njegu kose nakon zahvata. Prva 2 koraka u seriji koriste se u proceduri salona "Bonding". Izvodi se zasebno kao proizvod za njegu ili u kombinaciji sa posvjetljivanjem (bojom). Uticaj vam omogućava da zaštitite, obnovite strukturu na molekularnom nivou. Unutar vlasi postoji očuvanje, ponovno stvaranje prekinutih veza. Cijena usluge u salonu kreće se od 500-1000 rubalja.

Za kućnu upotrebu, proizvođač nudi tretman održavanja Bond Ultim8 u 3 koraka. Dovoljno je provoditi jednom sedmično. Sredstvo se nanosi na korijenje, raspoređuje po dužini vlažnih kovrča, izolira, čeka unaprijed određeno vrijeme (10 minuta), ispere šamponom i nanosi se regenerator. Ultim8 pomaže u regeneraciji i njegovanju vlasi kose. Kovrče postaju guste, meke i dobivaju sjaj.

Manipulacije u domaćinstvu doprinose produženju efekta profesionalne izloženosti "vezivanju". Alat se koristi tek nakon salonske procedure. Prosječna cijena cijevi je 1100 rubalja.

Biolage

Opsežna kozmetička linija Biolage ima mnoga područja visoko specijaliziranog utjecaja. Proizvodi serije osmišljeni su da pruže potpunu njegu normalnoj, tankoj, slaboj, oštećenoj, suhoj, masnoj kosi koja nema volumen. Proizvodi linije usmjereni su na prevenciju, uklanjanje uobičajenih problema s kosom. Većina sastavnih linija može se redovito koristiti.

Biolage proizvodi temelje se na ekološki prihvatljivim komponentama organske prirode, vitaminima, mineralima, posebno razvijenim kompleksnim spojevima. Da biste riješili postojeće probleme, samo trebate odabrati pravu liniju sredstava. Serija sadrži cijeli niz proizvoda za njegu kose (šamponi, regeneratori, maske). Prosječna cijena jednog lijeka varira u širokom rasponu - 300-2000 rubalja. Nakon što pregledate katalog na službenoj web stranici, moći ćete odabrati najprikladnije opcije.

Biolage R.A.W

Posebna linija Biolage R.A.W ​​dizajnirana je za nježnu njegu normalnih, suhih, oštećenih, nedostatka volumena kovrča. Seriju predstavljaju šamponi, regeneratori, maske, ulja. Kao rezultat korištenja sredstava, kosa dobiva snagu, sjaj i zdrav izgled. Proizvodi iz linije pogodni su za svakodnevnu njegu.

Posebnost serije je u skladu sa međunarodnim standardom "Cradle to Cradle". Matrix pruža visokotehnološku proizvodnju koja zadovoljava visoke ekološke zahtjeve. Za stvaranje proizvoda koriste se prirodne sirovine, organizira se ciklus bez otpada, razumna potrošnja izvora energije. Linija se prodaje po prilično visokoj cijeni: 1200–1700 rubalja. po kopiji proizvoda.

Naftna čuda

Linija Oil Wonders dizajnirana je za njegu normalne, suhe i obojene kose. Osnova sastava kompozicije je ulje. Koristite vrijedne mogućnosti za održavanje zdravlja kose (argan, amla, hibiskus, ruža). Serija je predstavljena šamponima, regeneratorima, proizvodima koji se ne ostavljaju. Učinci lijekova su neobično blagi.

Bilješka! Formule su odabrane na način da njeguju kovrče bez da ih opterećuju. Kao rezultat toga, kosa postaje glatka, sjajna, prirodnog volumena. Struktura se obnavlja.

Dopušteno je redovno korištenje ravnala. Cijena lijekova varira između 900-1500 rubalja.

Kako konsolidirati rezultat

Većina proizvoda Matrix dizajnirana je za redovnu upotrebu. Pozitivan učinak možete primijetiti nakon jedne upotrebe. Kosa postaje mekana, poslušna, ugodna na dodir. Postizanje trajnog rezultata ovisi o početnom stanju kovrča. Normalna kosa ima dovoljno potpornog učinka; suhe, oštećene kovrče zahtijevaju pažljiviju njegu.

Da biste konsolidirali rezultat dobiven upotrebom kozmetike Matrix, preporučljivo je organizirati pravilan odnos prema kosi. Pažljiv učinak, odsustvo agresivnih postupaka, pravilna prehrana, zdrav san, uklanjanje nervnog preopterećenja povoljno će utjecati na stanje kovrča.

Pravilan odnos prema kosi temelj je njenog zdravlja i atraktivnog izgleda. Kompetentan izbor kozmetike za njegu nije od male važnosti po ovom pitanju. Profesionalni proizvodi Matrix odlično su rješenje za bilo koju vrstu kose.

Korisni video zapisi

Njega kose u boji.

Matrix su idealni proizvodi za kosu.

• D-glukozamin sulfat (D-glukozamin sulfat)-300 mg;
• Hondroitin sulfat (hondroitin sulfat) - 100 mg;

"Matrix" je učinkovit uravnotežen kompleks, njegove komponente su profilaktičko sredstvo za upalne i degenerativne bolesti mišićno-koštanog sustava: osteoartritis, osteoartritis, sekundarna (posttraumatska) gonarthroza i koksartroza, dorzopatija degenerativne etiologije (osteohondroza, osteoporoza, spondilitis) , fibromialgija i oporavak zglobova nakon prijeloma i ozljeda.

Svrha stvaranja "Matrixa" je opskrba tijela u dovoljnim količinama svim "građevinskim materijalom" potrebnim za obnovu zglobne tekućine, hrskavice i vezivnog tkiva. Glavni patološki mehanizam koji uzrokuje uništavanje hrskavice smatra se kršenjem metabolizma proteoglikana - proteina koji čine matriks - posrednu tvar koja zajedno s hondrocitima - stanicama hrskavice tvori hrskavično tkivo. Kroz matriks se hondrociti opskrbljuju hranom, vodom i kisikom. Matriksom hrskavog tkiva dolazi do gubitka sastavnih dijelova proteoglikana - glukozaminoglikana (kondroitin sulfat, hijaluronska kiselina) iz površinskih, srednjih i dubokih zona hrskavice. To dovodi do disocijacije vlakana i cijepanja matriksa, njegove prekomjerne hidratacije s naknadnom dehidracijom, promjene u procesima difuzije metabolita u njoj, dezorganizacije i pucanja kolagenskih vlakana.

Zdravi zglobovi proizvode vlastiti glukozamin, koji sudjeluje u sintezi proteoglikana i hijaluronske kiseline unutarzglobne sinovijalne tekućine, materijal je za normalno stvaranje zglobne tekućine, hrskavice i vezivnog tkiva. Glukozamin sulfat je potreban za stvaranje tvari koja veže vodu u matrici hrskavog tkiva. Dakle, glukozamin je sirovina koja je tijelu potrebna za proizvodnju mukopolisaharida koji se zovu glukozaminoglikani. Kako se stanje razvija, proizvodnja glukozamina u tijelu može potpuno prestati. Glukozamin potiče sintezu proteina kolagena - glavne komponente hrskavog tkiva. Obnavljanjem matrice hrskavog tkiva, glukozamin sulfat učinkovito održava normalnu funkciju zglobova i kralježnice, normalizira taloženje kalcija u koštanom tkivu. Ima protuupalni učinak, pomaže u inhibiranju razvoja degenerativnih procesa u zglobovima.

Sulfat uključen u kompleks hondroitina jedna je od glavnih strukturnih komponenti hrskavice. Sadrži skupinu gotovih glukozaminoglikana i elemente matrice koštanog kolagena, koji potiču regeneraciju (obnovu) hrskavice, održavaju viskoznost sinovijalne tekućine i imaju analgetske i protuupalne učinke.

"Matrix" (kompleks glukozamin sulfata i hondroitin sulfata), nakon ulaska u tijelo, integrira se u strukture hrskavog tkiva, stimulirajući njegovu sintezu i potiskujući uništavanje. Njegova pravovremena i redovita upotreba osigurava sprječavanje, inhibiciju i stabilizaciju razvoja destruktivnih procesa u hrskavici. Dugotrajna upotreba kompleksa pomaže u obnavljanju mehaničkog i elastičnog integriteta matrice hrskavog tkiva, čime se poboljšavaju funkcionalni parametri i pokretljivost zglobova i kralježnice, smanjujući potrebu za uzimanjem nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID) a u nekim slučajevima dopuštajući njihovo otkazivanje i kombiniranje s lijekovima koji se koriste za liječenje popratnih bolesti, ima dobar analgetski učinak, smanjuje bol i upalu, pa stoga poboljšava kvalitetu života.

Indikacije za upotrebu

• prevencija bolesti ili razvoj deformiteta mišićno-koštanog sistema (osteoartritis, sekundarna (posttraumatska) gonarthroza i koksartroza, dorzopatija degenerativne etiologije (osteohondroza, osteoporoza, spondilitis, spondiloza), fibromijalgija, taloženje soli itd., posebno za starije osobe;
• potiče regeneraciju oštećenog tkiva hrskavice i intraartikularne tekućine, obnavljanje zglobova nakon prijeloma i ozljeda;
• preporučuje se kod povećanog funkcionalnog stresa na zglobove (prekomjerna težina, tjelesna aktivnost);
• ima analgetski i protuupalni učinak;
• smanjuje potrebu za nesteroidnim protuupalnim lijekovima u složenoj prevenciji bolesti zglobova i kralježnice;
• poboljšava ishranu i stanje kože, kose i noktiju.

Sigurnost primjene

Biološki aktivni aditiv za hranu (BAA) "Matrix" proizvodi LLC "Smirnov i partneri", uspješno je položio ispit na Institutu za ishranu Ruske akademije medicinskih nauka i odobren za upotrebu od strane Ministarstva zdravlja Rusije. Potvrda o državnoj registraciji br. 77.99.23.3.U.6512.6.05 od 14. juna 2005. godine, Sanitarni i epidemiološki zaključak br. 77.99.35.003.T.001030.06.05 od 14. juna 2005. godine na TU 9197-005-70430788-04

Način primjene i doziranje

Uobičajena doza: 1 kapsula 2-3 puta dnevno uz obrok. Učinak lijeka se vremenom povećava, pa se preporučuje uzimanje do 2-3 mjeseca. Ponovljeni kurs prijema moguć je nakon konsultacije sa ljekarom.

Obrazac za otpuštanje

Tvrde želatinske kapsule od 470 mg u potrošačkom pakovanju od 60 kapsula.

Kontraindikacije i nuspojave

"MATRIX" je siguran kompleks, nisu pronađene kontraindikacije i nuspojave, osim u rijetkim slučajevima blagog laksativnog učinka. To je posljedica samo individualne netolerancije pojedinih komponenti. Ne preporučuje se trudnicama i dojiljama, djeci mlađoj od 14 godina.

Uslovi skladištenja i rok trajanja

Rok trajanja je 3 godine. Nakon isteka roka valjanosti ne smije se primijeniti. Čuvati na suhom i tamnom mjestu, izvan dohvata djece, na temperaturi koja ne prelazi +25 ° C.